Lipocine Inc. Gordon Silver Limited y Verity Pharmaceuticals Inc. (Verity Pharma) han anunciado la firma de un acuerdo de licencia exclusiva en virtud del cual Verity Pharma comercializará TLANDO® en Estados Unidos y, si se aprueba, en Canadá. TLANDO es la primera y única opción de terapia sustitutiva con testosterona (TRT) oral aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) que no requiere ajuste de dosis. El acuerdo también proporciona a Verity Pharma los derechos en EE.UU. y Canadá para desarrollar y comercializar LPCN 1111 (TLANDO XR), un candidato a producto oral de nueva generación para TRT que se toma una vez al día.

Según los términos del acuerdo, Lipocine recibirá de Verity Pharma un canon de licencia de 11 millones de dólares con un pago inicial de 2,5 millones de dólares que se recibió a la firma del Acuerdo de Licencia, 5 millones de dólares que se pagarán el 1 de febrero de 2024, 2,5 millones de dólares que se pagarán a más tardar el 1 de enero de 2025 y 1 millón de dólares que se pagarán a más tardar el 1 de enero de 2026. Lipocine tendrá derecho a recibir hasta 259 millones de dólares en pagos por hitos comerciales basados en el desarrollo y las ventas, así como pagos escalonados de regalías a tasas que van desde el 12% hasta el 18% sobre las ventas netas de los productos de la franquicia TLANDO. En virtud del acuerdo, Verity Pharma será responsable de las obligaciones reglamentarias y de comercialización en EE.UU. y Canadá, así como de todo el desarrollo posterior.

Lipocine conserva todos los derechos de la franquicia TLANDO para los territorios fuera de EE.UU. y Canadá, y todos los derechos para las indicaciones no TRT a nivel mundial.