El consejo de administración de Luye Pharma Group Ltd. ha anunciado que el nuevo medicamento exclusivo para el sistema nervioso central (SNC) Rivastigmina Parche Transdérmico Dos Veces por Semana, desarrollado por el Grupo, ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer (EA) de leve a moderada. La comercialización del producto en China se gestiona a través de la colaboración entre el Grupo y Changchun GeneScience Pharmaceutical Co. Ltd. LTD. (GENSCI').

La EA se ha convertido en un gran reto para la sanidad pública mundial. Se considera una de las enfermedades más difíciles de tratar, el desarrollo de nuevos fármacos es relativamente lento y los existentes son limitados. Además, el tratamiento de los pacientes de edad avanzada suele ser un reto debido a la prevalencia de afecciones asociadas a la EA, como la dismnesia y los trastornos cognitivos.

En la práctica clínica, los resultados de los pacientes se ven significativamente comprometidos debido a problemas como el escaso cumplimiento terapéutico por parte de los pacientes, las elevadas tasas de retirada de fármacos como consecuencia de acontecimientos adversos y las dificultades con la gestión de la medicación. Esto ha creado una pesada carga para los cuidadores y los pacientes con EA, tanto física como económicamente. Según las estadísticas, en China hay unos 9,83 millones de pacientes con EA, y la cifra sigue creciendo.

La rivastigmina es actualmente un tratamiento de primera línea para la EA de leve a moderada. El parche transdérmico de Rivastigmina dos veces por semana adopta un innovador sistema de administración del fármaco y simplifica el régimen de dosificación, mejorando las desventajas de la formulación oral de Rivastigmina y aliviando al mismo tiempo las dificultades de administración para los pacientes y sus cuidadores. En comparación con la formulación oral, la medicación en parches se administra por vía transdérmica, lo que reduce las reacciones gastrointestinales adversas, como las náuseas y los vómitos.

La concentración plasmática alcanzada mediante el uso de parches es más estable que la de la formulación oral, lo que permite a los pacientes recibir un tratamiento estable a la dosis suficiente. Los parches también son más cómodos que la formulación oral para los pacientes que tienen dificultades para tragar. Además de estas ventajas, en comparación con el parche transdérmico de Rivastigmina administrado una vez al día, el parche dos veces por semana se administra con menos frecuencia, simplifica el régimen de dosificación, mejora el cumplimiento terapéutico por parte del paciente y ofrece una nueva opción a los pacientes para el tratamiento a largo plazo de la enfermedad.

El parche transdérmico de Rivastigmina dos veces por semana, que es la primera formulación de parche de Rivastigmina del mundo que se administra dos veces por semana, ha sido aprobado para su comercialización en varios países europeos. El producto y sus métodos de formulación están protegidos a nivel mundial por varias patentes. El parche transdérmico de Rivastigmina dos veces por semana fue desarrollado por la plataforma de investigación y desarrollo de parches transdérmicos de Luye Pharma AG, filial de la empresa en Alemania, que es uno de los mayores fabricantes independientes de sistemas de administración transdérmica de medicamentos de Europa.

Luye Pharma AG posee instalaciones de fabricación de sistemas transdérmicos de administración de fármacos con procesos de producción muy complejos y tecnologías con una alta barrera técnica, y dichas instalaciones han superado las inspecciones GMP de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), las inspecciones GMP de la UE y las inspecciones GMP de Japón.