Masimo (NASDAQ: MASI) acaba de anunciar los resultados de un estudio de evaluación previa y posterior publicado en PLoS ONE en el que el Dr. Ahmed Balshi y sus colaboradores del King Saud Medical City en Riad, Arabia Saudita, analizaron el impacto que supone implementar la monitorización remota de pacientes con Patient SafetyNet™ de Masimo en la eficacia de los equipos de respuesta rápida (ERR) del hospital. Al comparar los resultados previos y posteriores a la implementación de Patient SafetyNet, descubrieron que el grupo «posterior» experimentó más activaciones de ERR, pero con una incidencia y una tasa de reanimación cardiopulmonar (RCP) significativamente menores, una duración de la hospitalización significativamente más corta y una mortalidad hospitalaria más baja.1

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Masimo Patient SafetyNet™ with Replica® and Root® (Graphic: Business Wire)

Masimo Patient SafetyNet™ with Replica® and Root® (Graphic: Business Wire)

Dado que la activación de los ERR depende de la «detección a tiempo del deterioro [del paciente]», la intención de los investigadores era determinar si un sistema de vigilancia remota que automatizara el cálculo y la transmisión de las puntuaciones de alerta temprana podría dar lugar a un reconocimiento prematuro de los cambios en el estado del paciente y a una mayor eficacia de los ERR. La hipótesis planteada era que la implantación de un sistema de este tipo podría reducir la tasa de acontecimientos adversos graves, como resultado de una activación potencialmente más rápida de los ERR. Para ello, diseñaron un estudio «previo» y «posterior» en un gran hospital público (1200 camas de internación) en el centro de Arabia Saudita, donde la UTI proporciona asistencia, en forma de ERR, a la sala de guardia general.

En el período «previo» (con datos retrospectivos), el personal de enfermería registraba de forma manual las constantes vitales de los pacientes, calculaba las puntuaciones de alerta y activaba los ERR; en el período «posterior» (con datos prospectivos), las constantes vitales tomadas a pie de cama, junto con las puntuaciones de alerta calculadas automáticamente, se transmitían de forma inalámbrica a las salas de enfermería para la vigilancia remota centralizada de los pacientes y la activación de los ERR. Tanto en el período previo como en el posterior, la activación de un ERR tenía lugar cuando las constantes vitales de un paciente se deterioraban hasta el punto de obtener una puntuación ≥ 5 en la escala MEWS (Modified Early Warning Score). Los datos analizados del grupo «previo» correspondían a 2346 pacientes adultos de enero a agosto de 2020, y los datos del grupo «posterior» eran de 2151 pacientes de septiembre de 2020 a abril de 2021. Para el grupo «posterior», se utilizó Patient SafetyNet de Masimo para automatizar la transferencia de datos de monitorización a pie de cama a las salas centrales de enfermería, con transmisión simultánea de datos de alarmas y notificaciones a los teléfonos inteligentes de los médicos mediante Masimo Replica®.

Pudo constatarse que en el grupo «previo» se produjeron 78 episodios de RCP en un total de 20 510 días de hospitalización, con una incidencia del 3,3% y una tasa de 3,8 por cada 1000 días de hospitalización (intervalo de confianza del 95 %: 3 - 4,7 episodios). En el grupo «posterior», se produjeron 42 episodios en un total de 17 945 días de hospitalización, con una incidencia del 1,95 % y una tasa de 2,3 por cada 1000 días de hospitalización (intervalo de confianza del 95 %: 1,7 - 3,2). La incidencia de RCP en el grupo «posterior» fue significativamente inferior (p = 0,01). Además, la tasa de éxito de la RCP fue mucho mayor en el grupo «posterior» (previo: 38,5 % frente a posterior: 59,5 %; p = 0,04). La duración de la hospitalización fue mayor en el grupo «previo» (previo: 8,7 días ± 3,4 días frente a posterior: 8,3 días ± 3 días; intervalo de confianza del 95 % de la diferencia: 0,2 - 0,6 días; p < 0,001). El número de activaciones de ERR fue menor en el grupo «previo» (previo: 20 ± 7 frente a posterior: 23,7 ± 9,4; intervalo de confianza del 95% de la diferencia: 3,2 – 4,2; p < 0,001). La mortalidad hospitalaria global fue menor en el grupo «posterior» (previo: 5,45 % frente a posterior: 4 %; intervalo de confianza del 95 %: 0,6 - 2,2; p < 0,001). Según los cálculos, mediante regresión logística multivariable, estar en el grupo «posterior» disminuía en un 33 % las probabilidades de que un paciente necesitara reanimación cardiopulmonar (razón de probabilidades: 0,67; intervalo de confianza del 95 %: 0,46 - 0,99; p = 0,04).

La conclusión de los investigadores fue que: «La activación automatizada del ERR mediante Patient SafetyNet de Masimo aplicada a los pacientes de la sala de guardia redujo significativamente los casos y las tasas de RCP, redujo la duración de la hospitalización y aumentó el número de activaciones del ERR. No se observaron diferencias en las tasas de ingreso en la UTI. Es necesario seguir evaluando el sistema en salas quirúrgicas y entornos mixtos».

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una multinacional de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitorización líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Además, Masimo Consumer Audio tiene ocho marcas de audio legendarias, como Bowers & Wilkins, Denon, Marantz y Polk Audio. Nuestra misión es mejorar la vida, los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría.2 Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos3, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos4 y, cuando se usa para la monitorización continua junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UTI y los costos.5-8 Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo9 y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes según la clasificación 2022-23 de la U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll.10 En 2005, Masimo presentó la tecnología de cooximetría de pulso rainbow®, que permite la monitorización continua y no invasiva de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitorización y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitorización de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen la monitorización de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ con NomoLine®. La familia de productos Pulse CO-Oximeters® de monitorización continua y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, como los Radius-7®, Radius PPG® y Radius VSM™, dispositivos portátiles como Rad-67®, los pulsioxímetros para la yema de los dedos como MightySat® Rx, y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centros hospitalarios como en el hogar, como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView®, UniView :60™ y Masimo SafetyNet®. Su creciente cartera de soluciones de salud y bienestar incluye Radius Tº® y el reloj Masimo W1™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi y Radius VSM no han recibido la autorización 510(k) de la FDA y no están disponibles para su venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Balhi AN, Al-Odat MA, Alharthy AM, Alshaya RA, Alenzi HM, Dambung AS, Mhawish H, Altamimi SM, Aletreby WT. Tele-Rapid Response Team (Tele-RRT): The effect of implementing patient safety network system on outcomes of medical patients—A before and after cohort study. PLoS ONE. 17(11):e0277992. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0277992.
  2. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011; 100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009; 338.
  5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano de 2012.
  7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016; 42(7):293-302.
  8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de marzo de 2020. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  9. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones prospectivas

El presente comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Mercado de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de los productos de Masimo, Patient SafetyNet™ y Replica®. Dichas declaraciones se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran de forma sustancial y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones prospectivas, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasiva únicas de Masimo, incluidos Patient SafetyNet y Replica de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con que las conclusiones y los resultados de los investigadores puedan ser imprecisos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección «Factores de riesgo» de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores («SEC»), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, no sabemos si las expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte al lector que no debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que solo afirman lo expresado al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los «Factores de riesgo» contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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