MEI Pharma, Inc. ha anunciado la aceptación de un resumen que destaca los datos clínicos de la fase de escalada de dosis en monoterapia del estudio de fase 1 en curso que evalúa voruciclib, un inhibidor oral selectivo de la cinasa dependiente de ciclina 9 (CDK9), solo y en combinación con venetoclax (Venclexta), un inhibidor del linfoma de células B 2 ("BCL2"), en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) o neoplasias malignas de células B, se presentará durante una sesión de pósteres en la próxima 65ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) que se celebrará del 9 al ? 12, 2023. El estudio de fase 1 es un estudio en dos fases, abierto, de escalada de dosis 3+3 y de expansión que evalúa voruciclib, un inhibidor de CDK9, como monoterapia y en combinación con venetoclax (comercializado como Venclexta®), un inhibidor de BCL2.

La inhibición de CDK9 bloquea la producción de Mcl-1, que es un mecanismo de resistencia establecido al inhibidor de BCL2 venetoclax. Los objetivos primarios del estudio son determinar la seguridad y la dosis biológicamente eficaz de voruciclib en monoterapia o de voruciclib en combinación con venetoclax. Los objetivos secundarios del estudio incluyen evaluar la eficacia preliminar, la farmacocinética, la farmacodinámica y los biomarcadores del voruciclib en monoterapia o del voruciclib en combinación con venetoclax.

La primera etapa del estudio, que evalúa la dosis y la pauta de voruciclib como agente único en pacientes con leucemia mieloide aguda (?LMA?) recidivante y refractaria (?R/R?) o neoplasias de células B tras el fracaso de las terapias estándar, ya ha concluido y los resultados finales se presentan en el resumen. La fase 2 del estudio está evaluando voruciclib en combinación con venetoclax a dosis estándar en pacientes con LMA R/R.