El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón aprueba un cambio parcial en la autorización de un nuevo medicamento para la vacuna bivalente de refuerzo contra el omicronismo de Moderna, mRNA-1273.222
01 de noviembre 2022 a las 06:30
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Moderna, Inc. ha anunciado que ha recibido la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón para una modificación parcial de una solicitud de nuevo fármaco para su refuerzo bivalente de COVID-19 dirigido a Omicron, mRNA-1273.222 (Spikevax Bivalente Original/Omicron BA.4-5) en adultos de 18 años o más. Spikevax Bivalente Original/Omicron BA.4-5 contiene 25 µg de ARNm-1273 (Spikevax) y 25 µg de una vacuna candidata dirigida a la variante Omicron BA.4-5. El ARNm-1273.222 se une ahora a la vacuna dirigida a la variante BA.1 de Moderna, el ARNm-1273.214, que fue aprobado en Japón en septiembre. Moderna desarrolló el ARNm-1273.222 de acuerdo con las directrices de la FDA de EE.UU. para desarrollar una vacuna bivalente dirigida a la variante BA.4-5.
Actualmente se está llevando a cabo un ensayo de fase 2/3 para el ARNm-1273.222. Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. sigue proporcionando apoyo a la distribución de Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 en el marco de la actual campaña nacional de vacunación de las vacunas Moderna COVID-19 durante un periodo transitorio.
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Moderna, Inc. es una empresa biotecnológica especializada en la investigación y el desarrollo de terapias y vacunas contra el cáncer y las enfermedades infecciosas, autoinmunes y cardiovasculares. Las ventas netas se desglosan por tipo de ingresos como sigue - ingresos por venta de productos (95,7%) ; - ingresos procedentes de subvenciones (4%) - ingresos procedentes de acuerdos de colaboración (0,3%). A finales de 2021, el grupo poseía una cartera de 15 productos en desarrollo clínico, de los cuales 3 en fase III, 8 en fase II y 4 en fase I, y 12 productos en desarrollo preclínico. Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (33,4%), Europa (37,1%) y otros (29,5%).
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