Moleculin anuncia datos preliminares actualizados sobre la seguridad de la anamicina en sus tres ensayos clínicos de fase 1 para la leucemia mieloide aguda y las metástasis del sarcoma de tejidos blandos
18 de enero 2022 a las 14:05
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Moleculin Biotech, Inc. informó que ha recibido una revisión de seguridad independiente actualizada de ciertos datos preliminares de los primeros 30 pacientes de sus tres ensayos clínicos de fase 1 con Annamicina dirigidos a la leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria y a las metástasis del sarcoma de tejidos blandos a los pulmones (STS Lung), que concluyó que no había evidencia de cardiotoxicidad. La revisión incluyó el análisis de la fracción de eyección, la tensión de los ecos y ciertos niveles de troponina destinados a evaluar el potencial de daño cardíaco tanto agudo como crónico. Además, la empresa informó de las pruebas de que la anamicina puede tener una incidencia sustancialmente menor de alopecia (pérdida de cabello) que las antraciclinas prescritas actualmente, como la doxorrubicina. Aunque entre el 65% y el 92% de los pacientes tratados con doxorrubicina suelen experimentar pérdida de cabello, la incidencia hasta la fecha en los pacientes tratados con Annamicina es inferior al 10%[1] La alopecia se considera un factor importante en la calidad de vida de muchos pacientes con cáncer. Dos de los tres ensayos clínicos, están en curso y los datos de esos ensayos siguen siendo preliminares y están sujetos a cambios y futuras actualizaciones. Los ensayos en curso se encuentran en la fase de aumento de la dosis (fase 1) con el objetivo de determinar la dosis recomendada en la fase 2 (RP2D). En el transcurso de esta escalada de dosis, 19 de los 30 pacientes que se han revisado hasta la fecha han recibido dosis superiores al límite máximo de antraciclina de por vida establecido actualmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), lo que subraya aún más el potencial de Annamycin para mejorar la seguridad de los pacientes.
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Moleculin Biotech, Inc. es una empresa farmacéutica en fase clínica. La empresa cuenta con una cartera de programas clínicos para el tratamiento de tumores y virus. Cuenta con tres tecnologías centrales y seis fármacos candidatos, tres de los cuales han mostrado actividad en humanos en ensayos clínicos. Sus tecnologías básicas consisten en la anamicina, la cartera WP1066 y la cartera WP1122. La Annamicina está diseñada para evitar los mecanismos de resistencia a múltiples fármacos y la cardiotoxicidad. Su WP1066, es un Modulador Inmune/Transcripcional capaz de inhibir p-STAT3 y otros factores de transcripción oncogénicos a la vez que estimula una respuesta inmune natural, dirigido a tumores cerebrales, pancreáticos y otros cánceres, y el WP1220, un análogo del WP1066, para el tratamiento tópico del linfoma cutáneo de células T. Su cartera incluye el WP1193 y el WP1220. Su WP1122 contiene compuestos como el WP1096, y el WP1097, diseñado para explotar los usos potenciales de los inhibidores de la glucólisis como la 2-deoxi-D-glucosa (2-DG).
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