Moleculin Biotech, Inc. informó que ha recibido una revisión de seguridad independiente actualizada de ciertos datos preliminares de los primeros 30 pacientes de sus tres ensayos clínicos de fase 1 con Annamicina dirigidos a la leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria y a las metástasis del sarcoma de tejidos blandos a los pulmones (STS Lung), que concluyó que no había evidencia de cardiotoxicidad. La revisión incluyó el análisis de la fracción de eyección, la tensión de los ecos y ciertos niveles de troponina destinados a evaluar el potencial de daño cardíaco tanto agudo como crónico. Además, la empresa informó de las pruebas de que la anamicina puede tener una incidencia sustancialmente menor de alopecia (pérdida de cabello) que las antraciclinas prescritas actualmente, como la doxorrubicina. Aunque entre el 65% y el 92% de los pacientes tratados con doxorrubicina suelen experimentar pérdida de cabello, la incidencia hasta la fecha en los pacientes tratados con Annamicina es inferior al 10%[1] La alopecia se considera un factor importante en la calidad de vida de muchos pacientes con cáncer. Dos de los tres ensayos clínicos, están en curso y los datos de esos ensayos siguen siendo preliminares y están sujetos a cambios y futuras actualizaciones. Los ensayos en curso se encuentran en la fase de aumento de la dosis (fase 1) con el objetivo de determinar la dosis recomendada en la fase 2 (RP2D). En el transcurso de esta escalada de dosis, 19 de los 30 pacientes que se han revisado hasta la fecha han recibido dosis superiores al límite máximo de antraciclina de por vida establecido actualmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), lo que subraya aún más el potencial de Annamycin para mejorar la seguridad de los pacientes.