NANOBIOTIX anuncia el primer paciente aleatorizado en Estados Unidos en el ensayo pivotal global de fase 3 que evalúa el radiofármaco NBTXR3 en el cáncer de cabeza y cuello
27 de diciembre 2022 a las 07:45
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NANOBIOTIX anunció que se ha aleatorizado al primer paciente en Estados Unidos en NANORAY-312, un ensayo global de registro de fase 3 que evalúa NBTXR3 para el tratamiento de pacientes de edad avanzada con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado (LA-HNSCC) que no son elegibles para quimioterapia basada en platino. El NBTXR3 activado por radioterapia se evaluará solo o en combinación con cetuximab. El NBTXR3 es un radioinhibidor potencialmente primero en su clase con una amplia aplicación en tumores sólidos, con un enfoque prioritario en el cáncer de cabeza y cuello.
El primer paciente de NANORAY-312 fue aleatorizado en Europa por Nanobiotix en enero de 2022, seguido de la aleatorización del primer paciente en Asia por el colaborador estratégico de Nanobiotix, LianBio, en agosto de 2022. La incorporación del primer paciente en Estados Unidos completa los hitos de inicio de estudios previstos por la empresa en 2022. Nanobiotix sigue centrada en ampliar la huella de los centros del ensayo, sobre la base de los 80 centros activados actualmente; impulsar el reclutamiento de pacientes; y prepararse para la notificación de los hitos previstos en 2023.
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Nanobiotix es una empresa pionera y líder en nanomedicina que ha desarrollado un enfoque revolucionario para el tratamiento del cáncer. La empresa centra su esfuerzo en el desarrollo de su cartera de productos totalmente patentados, NanoXray, innovación basada en el modo de acción físico de las nanopartículas que, bajo la acción de la radiación, permiten maximizar la absorción de rayos X en el interior de las células cancerosas sin aumentar la dosis recibida por el tejido sano circundante. Los productos NanoXray son compatibles con los tratamientos estándar de radioterapia y están destinados a tratar potencialmente una amplia variedad de cánceres a través de múltiples vías de administración. Los recursos de la empresa se dedican principalmente al desarrollo de su principal candidato a producto: el NBTXR3, producto de su plataforma oncológica patentada y que ya ha conseguido la autorización de comercialización en Europa para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos bajo la marca Hensify®.
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