Foundation Medicine, Inc. y Natera, Inc. lanzaron un programa de acceso temprano para el uso clínico de FoundationOne Tracker. Además, la versión de uso exclusivo en investigación de la prueba ya está disponible para su uso en ensayos clínicos. FoundationOne Tracker combina la información genómica derivada de FoundationOne CDx, la prueba de perfil genómico integral basada en tejidos de Foundation Medicine, con el diseño de ensayos personalizados y el análisis de ctADN de Natera.

La prueba ofrece a los médicos la posibilidad de realizar un seguimiento en serie de la respuesta de sus pacientes al tratamiento, especialmente a las inmunoterapias, mediante una simple extracción de sangre, y de utilizar esa información para tomar decisiones informadas para la atención futura. FoundationOne Tracker ya está disponible a través de un programa de acceso temprano para un número limitado de clientes clínicos, con planes de expansión para una amplia disponibilidad en Estados Unidos a finales de 2023. El actual estándar de atención basado en imágenes para la monitorización del cáncer no es preciso ni aplicable a todos los tipos de cáncer y tratamientos, lo que repercute en los resultados de los pacientes.1-4 Por ejemplo, la inmunoterapia se utiliza ampliamente en pacientes con cáncer avanzado, pero sigue existiendo una necesidad no cubierta a la hora de evaluar la respuesta a la terapia y la progresión de la enfermedad.

FoundationOne Tracker ofrece a los médicos una herramienta eficiente, precisa e informada por el tejido para la monitorización de la respuesta al tratamiento (TRM) con el fin de informar las estrategias de tratamiento personalizadas. Puede utilizarse como herramienta complementaria al diagnóstico por imagen para evaluar con mayor precisión la respuesta al tratamiento e informar de los siguientes pasos en la atención al paciente, sobre todo en los casos en que el diagnóstico por imagen es ambiguo o contradictorio. La versión de FoundationOne Tracker para uso en investigación se lanzó en junio de 2021 para el análisis retrospectivo de muestras archivadas, proporcionando una vía rentable y eficiente para llevar herramientas de seguimiento personalizado a los socios biofarmacéuticos y académicos de Foundation Medicine.

La versión de uso en investigación de la prueba, que puede utilizarse para el procesamiento en tiempo real de muestras frescas en estudios prospectivos en curso, ya está disponible para obtener información más temprana sobre la respuesta al tratamiento en estudios clínicos. Este lanzamiento sigue de cerca a dos publicaciones que demuestran la validez clínica del valor de FoundationOne Tracker en los ámbitos de la TRM y la enfermedad residual molecular (ERM), respectivamente. La investigación publicada en Molecular Oncology presenta los resultados del estudio OMICO-MoST, el primer estudio pancanceroso avanzado sobre tumores sólidos que demuestra la dinámica del ADNct de FoundationOne Tracker para la monitorización de la respuesta al tratamiento de dos formas de inmunoterapia.

En otro estudio publicado recientemente en el International Journal of Molecular Sciences, los investigadores establecieron la viabilidad de la detección de MRD basada en ctADN en pacientes con cáncer colorrectal metastásico sometidos a resección quirúrgica. Estos estudios forman parte del amplio conjunto de pruebas que tanto Foundation Medicine como Natera están generando para respaldar el valor de la integración de la monitorización del ctADN informada por el tejido en la práctica clínica. En febrero de 2022, la FDA concedió a FoundationOne Tracker la designación de dispositivo innovador (Breakthrough Device) para el uso del ensayo en la detección de MRD en cánceres en fase inicial tras una terapia curativa.

El lanzamiento comercial de FoundationOne Tracker amplía la cartera de pruebas moleculares de Foundation Medicine, que incluye opciones de pruebas CGP en sangre y tejido aprobadas por la FDA y ofrece a los médicos un conjunto de opciones para detectar alteraciones genómicas y realizar un seguimiento de la respuesta al tratamiento que ayude a guiar la atención personalizada del cáncer.