Neumora Therapeutics, Inc. ha anunciado el inicio de un estudio de fase 2 que evalúa la seguridad y eficacia de navacaprant en personas con depresión bipolar. Navacaprant es un antagonista del receptor opioide kappa (KOR) oral de 80 mg una vez al día, el mejor de su clase, un novedoso mecanismo de acción en desarrollo para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) y la depresión bipolar. El ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del navacaprant en personas con depresión asociada al trastorno bipolar II.

El estudio evaluará la monoterapia con navacaprant 80 mg en aproximadamente 60 pacientes con un episodio depresivo mayor de moderado a grave (Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery?Åsberg (MADRS) = 25). El criterio de valoración primario del estudio es el cambio en la MADRS en la semana 6, y los criterios de valoración secundarios clave evaluarán el impacto de navacaprant en la anhedonia, así como otras medidas. Neumora espera comunicar los datos de primera línea de este estudio de fase 2 en el segundo semestre de 2025.

Los resultados de este estudio de prueba de concepto informarán el desarrollo ulterior de navacaprant en el trastorno bipolar, incluyendo potencialmente el desarrollo en poblaciones de trastorno bipolar más amplias.