Neumora Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha suspendido clínicamente el ensayo de fase 1 del NMRA-266. El NMRA-266 es un modulador alostérico positivo (PAM) del receptor muscarínico M4 y forma parte de la franquicia de PAM M4 de la Compañía. La determinación de la suspensión clínica sigue a los datos preclínicos recientemente disponibles que muestran convulsiones en conejos.

A raíz de esta acción, se ha puesto en pausa el estudio de fase 1 de dosis única ascendente/dosis múltiple ascendente con NMRA-266. Se han administrado dosis a aproximadamente 30 participantes en el estudio de fase 1, sin que se hayan observado indicios de convulsiones en ningún participante. Neumora está trabajando con la FDA para evaluar la posibilidad de resolver la suspensión clínica.

Mientras estas discusiones con la Agencia están en curso, la orientación previa de la Compañía con respecto al NMRA-266 ya no es aplicable. Neumora proporcionará una actualización sobre NMRA-266 cuando esté disponible. La franquicia M4 de Neumora incluye múltiples compuestos novedosos, además del NMRA-266, cada uno con propiedades y composición química diferentes.

Estos compuestos demostraron una actividad robusta en modelos preclínicos de eficacia, así como una alta selectividad para el subtipo de receptor M4 y el potencial para un perfil de dosificación oral una vez al día. Neumora está avanzando en los trabajos preclínicos de seguridad y toxicología con estos compuestos y espera presentar un IND en 2025.