Neurocrine Biosciences, Inc. anunció los resultados provisionales del estudio abierto en curso KINECT®-HD2 sobre INGREZZA® (valbenazina) cápsulas cuando se utiliza para el tratamiento a largo plazo de adultos con corea asociada a la enfermedad de Huntington (EH). Los datos provisionales sugieren que INGREZZA en una cápsula una vez al día mejoró la corea en la primera evaluación en la semana 2 con una eficacia sostenida hasta la semana 50. Estos datos se presentarán en la 30ª Reunión Anual del Huntington Study Group que se celebrará del 2 al 4 de noviembre en Phoenix.

KINECT-HD2 incluye adultos con EH motora-manifestada genéticamente confirmada (n=127), la mayoría de los cuales (n=98) completaron KINECT-HD, un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Ambos estudios se llevaron a cabo en colaboración con el Huntington Study Group (HSG) y contribuyeron a la reciente aprobación del INGREZZA por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para la corea asociada a la EH. En el estudio abierto también se está explorando el uso concomitante de antipsicóticos.

Los resultados provisionales actuales del estudio KINECT-HD2 (Sustained Improvements With Once-Daily Valbenazine in Chorea Associated With Huntington's Disease: Interim Results From a Long-Term Open-Label Study, Poster # 64) sugieren que INGREZZA mejoró la corea en la primera evaluación (Semana 2) cuando los participantes tomaban la dosis más baja de 40 mg, con una eficacia sostenida hasta la Semana 50 a = 80 mg. Más de la mitad de los participantes (60,9 por ciento) y de los investigadores (58,9 por ciento) calificaron los síntomas como "muy mejorados" o "muy mejorados" en la Semana 6, y aproximadamente tres cuartas partes de los participantes (74,2 por ciento) y de los investigadores (76,9 por ciento) calificaron los síntomas como "muy mejorados" o "muy mejorados" en la Semana 50. Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento más comunes en el momento del análisis coincidieron con los observados en KINECT-HD, incluidas las caídas (30,4 por ciento), la fatiga (24,0 por ciento) y la somnolencia (24,0 por ciento).

Neurocrine Biosciences también presentará nuevos datos de KINECT-HD (A Wearable Movement Sensor Substudy of KINECT-HD, a Phase 3 Trial of Valbenazine for the Treatment of Chorea Associated With Huntington's Disease, Poster #65), que fue el primer ensayo clínico de fase 3 en incluir un subestudio con sensor de movimiento portátil. Se observaron mejoras significativas en las medidas de corea troncal y asimetría de la marcha desde el inicio hasta el mantenimiento tras la visita de la semana 10 en el grupo tratado con INGREZZA (P < 0,05) en comparación con el placebo. Estos hallazgos apoyan cómo pueden utilizarse las mediciones digitales para detectar cambios significativos de los síntomas en individuos con EH con el fin de mejorar la investigación clínica y la asistencia.