NLS Pharmaceutics Ltd. anunció sus planes para mostrar sus avances estratégicos globales en I+D y su plataforma, así como sus objetivos de productos candidatos y en cartera para 2023, con especial atención a los trastornos raros y complejos del SNC con necesidades médicas no cubiertas. Aspectos destacados de la cartera de productos de NLS: NLS-13 (mazindol): Indicación diana: Hipersomnia idiopática (IH): Designación de fármaco huérfano en EE.UU. y Europa; Los estudios de fase 2 con mazindol ER demostraron su eficacia en pacientes con narcolepsia con trastorno de tipo II, que presenta grandes similitudes con la HI; Los prometedores resultados apoyan el desarrollo continuado de NLS-13 (mazindol) para la HI; No existe ningún tratamiento aprobado en Europa, 1 terapia aprobada en EE.UU.; Se ha iniciado en Europa un programa de acceso temprano en el marco del programa de pacientes designados con el potencial de generar ingresos a corto plazo y no dilutivos para NLSP. NLS-3 (facetoperano) Objetivo: Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH): Los estudios preclínicos para el NLS-3 (facetoperano) muestran un potencial para el tratamiento del TDAH con una eficacia, seguridad y tolerabilidad mejoradas frente al metilfenidato; Los prometedores resultados apoyan la continuación del desarrollo del NLS-3 (facetoperano); NLS cuenta con protecciones de patente de propiedad intelectual (PI) para el NLS-3 en EE.UU., Japón, China y Europa.

NLS-4 (lauflumida): Indicación diana: Síndrome de fatiga crónica (SFC) asociado a COVID prolongado y pacientes con cáncer: Los estudios preclínicos para NLS-4 (lauflumida) muestran potencial para el tratamiento de la fatiga crónica asociada con COVID largo (AKA oFatiga crónica causada por la infección COVID-19) y demostró una mejor recuperación del SFC) en modelo de rata; Los resultados prometedores apoyan el desarrollo continuo de NLS-4 (lauflumida); NLS tiene protecciones de patentes de propiedad intelectual (PI) para NLS-4 en los EE.UU., Canadá y Europa. NLS-8 (melafenoxato):Indicación diana: Amnesia asociada al Alzheimer: El estudio preclínico del NLS-8 (melafenoxato) centrado en los trastornos neurodegenerativos, concretamente en el proceso patológico de la enfermedad de Alzheimer (EA), demostró una mejora de los síntomas de amnesia asociados a los trastornos neurodegenerativos, concretamente la EA, en un modelo de ratón; Los prometedores resultados apoyan el desarrollo continuado del NLS-8 (melafenoxato) para mejorar la memoria y reducir los síntomas cognitivos de la EA; La Oficina Europea de Patentes ha concedido la aprobación de la solicitud internacional de patente nº. PCT/EP2022/069204 que incluye el mecanismo de acción del NLS-11 y sus aplicaciones como tratamiento de enfermedades neurológicas asociadas a trastornos del sueño.

NLS-11 (benedina): Indicación diana: Síndrome de Kleine-Levin: El desarrollo preclínico del NLS-11 (benedin), un fármaco innovador dirigido al Síndrome de Kleine-Levin (KLS), demostró un beneficio clínico sobre los síntomas de hipersomnia y agotamiento asociados al KLS en modelos de ratones. A fecha de 12 de enero de 2023, no existe ningún tratamiento aprobado disponible en todo el mundo para curar o controlar el KLS; Los prometedores resultados, además de los amplios datos preclínicos históricos, así como los datos clínicos preliminares, respaldan el desarrollo continuado del NLS-11 (benedina) en el KLS y otros trastornos raros del sueño; La Oficina Europea de Patentes ha concedido la aprobación de la solicitud internacional de patente nº PCT/EP2022/069188 que incluye el mecanismo de acción del NLS-11 y sus aplicaciones como tratamiento de enfermedades neurológicas asociadas a trastornos del sueño.

NLS-12 (oxafuramina): Indicación diana: Demencia asociada a cuerpos de Lewy y enfermedad de Parkinson: El estudio preclínico para NLS-12 (oxafuramina) muestra resultados positivos para el tratamiento de trastornos neurológicos incluyendo la Demencia con Cuerpos de Lewy, la Enfermedad de Parkinson y otros utilizando la prueba de reconocimiento de objetos novedosos (NOR) en modelos de ratones; NLS-12 se dirige específicamente a enfermedades neurodegenerativasdonde la neurotransmisión muscarínica central está comprometida; La Oficina Europea de Patentes ha concedido la aprobación para la Solicitud Internacional de Patente No. PCT/EP2022/069200 que incluye el mecanismo de acción del NLS-12 sobre los receptores muscarínicos M4 y M5 como agonista y su papel potencial en la modulación de la dopamina y sus aplicaciones para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas con cuerpos de Lewy y/o Alzheimer.