NLS Pharmaceutics Ltd. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha dado su autorización para proceder con el programa de fase 3 para Quilience® (Mazindol ER). El programa AMAZE abarcará dos ensayos de fase 3 doble ciego (N=50 cada uno) que investigarán el Mazindol ER frente a placebo en pacientes adultos con narcolepsia, y que comenzarán este verano en múltiples centros de EE.UU. Ambos ensayos de fase 3, NLS-1031 y NLS-1032, medirán los episodios semanales de cataplejía como criterio de valoración principal a lo largo de 8 semanas de tratamiento. Para poder inscribirse en el programa, los pacientes deben tener al menos 18 años y haber sido diagnosticados de narcolepsia con cataplejía.

Los datos de los estudios de fase 2 se presentarán en SLEEP 2023, la reunión anual de la Academia Americana de Medicina del Sueño (AASM) y la Sociedad de Investigación del Sueño (SRS), que se celebrará del 3 al 7 de junio en Indianápolis.