Novavax, Inc. ha anunciado que la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur ha emitido una autorización provisional para la vacuna Nuvaxovid™ COVID-19 (recombinante, adyuvada) para la inmunización activa con el fin de prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en personas de 18 años o más. La vacuna, también conocida como NVX-CoV2373, es la primera vacuna basada en una proteína que se autoriza para su uso en Singapur. Los datos de los ensayos clínicos presentados a la HSA para su revisión incluyen dos ensayos clínicos fundamentales de fase 3: PREVENT-19, en el que se inscribieron aproximadamente 30.000 participantes de 18 años o más en Estados Unidos y México y que se publicó en el New England Journal of Medicine [1] (NEJM); y un ensayo con casi 15.000 participantes adultos en el Reino Unido que también se publicó en el NEJM [2]. En ambos ensayos, NVX-CoV2373 demostró su eficacia y un perfil de seguridad y tolerabilidad tranquilizador. Los acontecimientos adversos graves y severos fueron escasos y estuvieron equilibrados entre los grupos de la vacuna y del placebo. Las reacciones adversas más comunes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia de muy común =1/10) fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar. Novavax seguirá recopilando y analizando datos del mundo real, incluyendo el seguimiento de la seguridad y la evaluación de las variantes, a medida que se distribuya la vacuna.