NRx Pharmaceuticals anuncia un estudio que investiga la vacuna de refuerzo BriLife contra la variante Omicron
11 de enero 2022 a las 13:54
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NRx Pharmaceuticals amplió la información proporcionada en la Conferencia Virtual H.C. Wainwright BioConnect en relación con la vacuna BriLife en investigación para la COVID-19. La semana pasada, NRx se reunió con expertos del Instituto Israelí de Investigación Biológica (IIBR) para revisar los datos y la investigación relacionados con la capacidad de la vacuna BriLife para inducir anticuerpos neutralizantes contra la variante Omicron. Basándose en los resultados preliminares, NRx está diseñando actualmente un estudio de fase 2b/3 de la vacuna BriLife como refuerzo para proteger contra las variantes de COVID-19 de interés, incluida la variante Omicron. Los pacientes del estudio serán vacunados completamente con vacunas de ARNm. Se prevé que el estudio comience en el primer trimestre de 2021 en Israel y se amplíe en coordinación con los ministerios de salud de varios países. El IIBR publicó previamente los resultados serológicos iniciales que documentaban una respuesta de anticuerpos neutralizantes contra la variante Delta que era comparable a la respuesta contra el virus SARS-CoV-2 de tipo salvaje. (JAFFE-HOFFMAN, 2021). A finales de diciembre, representantes del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos y de varios gobiernos europeos se pusieron en contacto con NRx para solicitarle que presentara los resultados de Omicron. En otras noticias, el Ministerio de Sanidad de Israel aprobó recientemente un estudio que investiga el sistema de inyección intradérmica NanoPass MicronJet para la vacuna BriLife. El sistema NanoPass, inventado en Israel, utiliza un sistema patentado de microagujas para administrar la vacuna en la piel con mínimas molestias. Este enfoque es especialmente prometedor para la vacuna BriLife porque se une a los receptores de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), que están presentes en cantidades significativamente mayores en las células de la piel humana que en las células musculares, donde se inyectan las vacunas tradicionales. Además, los primeros datos con otras vacunas sugieren que la administración intradérmica de BriLife puede dar lugar a una respuesta inmunitaria más robusta con una dosis de vacuna sustancialmente menor. A medida que estos estudios avanzan hacia su inicio, NRx continúa con las actividades de transferencia de tecnología y escalamiento en previsión de la fabricación a escala comercial para el cuarto trimestre de 2022.
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NRX Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa está desarrollando terapias basadas en su plataforma de N-metil-D-aspartato (NMDA) para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, en concreto la depresión bipolar suicida, el dolor crónico y el trastorno por estrés postraumático (TEPT). La empresa cuenta con dos compuestos principales, el NRX-100, una presentación patentada de ketamina, y el NRX-101, una combinación de dosis fijas de D-cicloserina (DCS) y lurasidona. La empresa está desarrollando el NRX-101, una terapia en investigación designada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la depresión bipolar resistente al tratamiento del suicidio y el dolor crónico. El NRX-101 es un medicamento combinado NMDA/5-HT2A diseñado para tratar tanto la depresión como la ideación suicida, que consiste en una combinación oral de dosis fija de DCS y lurasidona. Su NRX-100 es ketamina racémica, que es un anestésico genérico. La empresa también está inmersa en el desarrollo de su nuevo producto, el NRX-102.