NRx Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el uso de NRX-101, la combinación patentada de D-cicloserina y lurasidona de la empresa, para el tratamiento de las infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI), ha recibido la autorización de la FDA estadounidense. El componente D-cicloserina (DCS) del NRX-101 es bien conocido como antibiótico y se excreta sin metabolizar en la orina. Sin embargo, los efectos antagonistas NMDA de la DCS llevaron a su uso en Estados Unidos, mientras que ha seguido siendo un agente antituberculoso ampliamente utilizado por la Organización Mundial de la Salud.

El descubrimiento patentado por NRx de que la combinación de DCS con pequeñas cantidades de lurasidona contrarresta potencialmente los efectos secundarios sobre el SNC y convierte al NRX-101 en un importante antibiótico patentado, justo en un momento en que los estadounidenses se enfrentan cada vez más a la terapia antibiótica intravenosa e incluso a la hospitalización y la muerte por patógenos que hace una generación se controlaban fácilmente. Como se ha revelado anteriormente, la empresa ve el valor de este programa en una empresa independiente dedicada al desarrollo y la comercialización del NRX-101 para la IUc. La empresa está a la espera de la respuesta de la FDA a su solicitud de designación de Producto Cualificado para Enfermedades Infecciosas (QIDP), prevista para el mes que viene.