NRx Pharmaceuticals, Inc. y Nephron Pharmaceuticals, Inc. han anunciado la firma de un acuerdo de desarrollo y fabricación para fabricar una presentación de la ketamina adecuada para tratar la depresión suicida, una necesidad urgente de salud pública. Datos recientes de los CDC sugieren que más de 3 millones de estadounidenses tienen pensamientos activos de suicidio y más de 50.000 mueren cada año por esta causa. Cada vez se reconoce más el valor de la ketamina para la reducción rápida de los pensamientos suicidas como parte de un programa integral de atención y su uso en la depresión ha sido respaldado como estándar de atención tanto por el Departamento de Defensa de EE.UU. como por la Administración de Veteranos.

Sin embargo, la FDA de EE.UU. no ha presentado ni aprobado ninguna presentación manufacturada de la ketamina para este fin y los cuidadores dependen de la composición ad hoc de la ketamina, una práctica que ha sido objeto de recientes advertencias por parte de la FDA. La presentación de una solicitud de nuevo fármaco para la ketamina depende tanto de la disponibilidad de datos que demuestren la seguridad y eficacia de ensayos bien controlados como de la presentación de datos de un producto manufacturado que demuestre el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y la estabilidad a largo plazo, entre otros requisitos. Se pretende cumplir estos requisitos a través de la asociación NRx/Nephron.