NRx Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la firma de un contrato de desarrollo para fabricar una presentación de ketamina apta para administración intravenosa conforme a la normativa de fabricación vigente de la FDA. Los suministros existentes de ketamina no están etiquetados para el tratamiento de la depresión y la suicidalidad y a menudo no se ajustan a los requisitos modernos de fabricación de medicamentos inyectables de dosis única. NRx y su socio fabricante tienen previsto publicar más información en una próxima presentación 8K.

A medida que se generaliza el uso de la ketamina intravenosa para tratar la depresión y la suicidalidad, el suministro de ketamina -que sólo está aprobada para su uso como anestésico- se hace cada vez más tenue. Además, los proveedores de ketamina se ven cada vez más cuestionados por las advertencias de la FDA a pacientes y profesionales sanitarios sobre los riesgos potenciales asociados a los productos compuestos de ketamina. Los productos compuestos son distribuidos bajo las leyes estatales de farmacia por las farmacias de compuestos y pueden no cumplir con varios aspectos de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.