OBI Pharma, Inc. ha presentado ante la FDA estadounidense la solicitud de ensayo clínico en humanos de fase I/II para el ADC OBI-992 TROP2. Indicación: OBI-992 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) para el tratamiento del cáncer que se basa en TROP2 para dirigirse a las células cancerosas. El ADC libera una carga útil de molécula pequeña a través de la especificidad del anticuerpo y despliega directamente la molécula citotóxica en las células cancerosas objetivo.

El anticuerpo unido a una carga útil se une a las dianas en las células tumorales y después penetra en las células por internalización. A continuación, la pequeña molécula de carga útil se liberará mediante clivaje enzimático para lograr el objetivo de eliminar el tumor. Fases de desarrollo previstas: Ensayos clínicos de fase I, II y III, y solicitud de licencia biológica (BLA).

Etapa de desarrollo actual: Presentación de la solicitud/aprobación/desaprobación/cada uno de los ensayos clínicos (incluye análisis intermedios): OBI ha presentado la solicitud de ensayo clínico en humanos de fase I/II para el ADC OBI-992 TROP2 ante la FDA estadounidense. Gastos de inversión acumulados incurridos: Para la negociación sobre posibles acuerdos de licencia en el futuro, y para el mejor interés de los accionistas, esta información se mantiene confidencial temporalmente. Próximo plan de desarrollo: Ensayo clínico de fase I.

Fecha estimada de finalización: 2024.