Oscotec Inc. y ADEL Inc. anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) del ADEL-Y01 para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). Oscotec y ADEL están desarrollando conjuntamente un nuevo agente inmunoterapéutico modificador de la enfermedad (ADEL-Y01) dirigido contra la acumulación de proteína tau en el cerebro de la EA. El ADEL-Y01 es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado de tipo IgG1 que reconoce y se une a la proteína tau acetilada en lisina-280 (acK280), inhibiendo así la agregación y propagación de las semillas tau y potenciando el aclaramiento microglial de tau.

La administración de ADEL-Y01 ha mejorado el deterioro de la memoria, los déficits conductuales y la patología tau en modelos preclínicos, lo que se publicó a principios de este año ("Monoclonal antibody Y01 prevents tauopathy progression induced by lysine 280-acetylated tau in cell and mouse models" in The Journal of Clinical Investigation) Este estudio de fase 1a/1b tiene por objeto evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad clínica del ADEL-Y01 en voluntarios sanos, así como en participantes con deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer o a la enfermedad de Alzheimer leve.