Agencia española autoriza a PharmaMar el inicio fase III de su anticovid
29 de abril 2021 a las 14:11
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MADRID (EFE Dow Jones)--La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado a PharmaMar SA (PHM.MC) el inicio del ensayo clínico de fase III "Neptuno" con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con infección moderada de Covid-19, lo que comunicó el jueves la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores.
El diseño del protocolo de este ensayo, como su autorización por parte de las autoridades reguladoras, se sustenta en la "evidencia científica de seguridad y eficacia" obtenida en el ensayo de fase I-II, explicó la compañía en una nota.
PharmaMar aseguró que ha liderado el Procedimiento Voluntario de Armonización, VHP, en el que participarán varios países europeos y que se sumarán a la autorización a medida que sus agencias regulatorias lo ratifiquen.
Este ensayo tiene previsto reclutar a más de 600 pacientes y se abrirá, además de a Europa, a otros países "según se vayan obteniendo las correspondientes autorizaciones", matizó PharmaMar.
El ensayo ya obtuvo la autorización de la Agencia Británica del Medicamento.
A las 1208 GMT, PharmaMar sube un 5,7% a EUR96,54.
-Escriba a la oficina de Madrid a djmadrid@dowjones.com
Pharma Mar SA es una compañía biofarmacéutica integrada con sede en España, centrada en la oncología y comprometida con la investigación y el desarrollo (I+D) de fármacos antitumorales de origen marino. La compañía, a través de sus filiales, opera en tres segmentos de negocio: Oncología, Diagnóstico y ARN de interferencia. El segmento de Oncología abarca la investigación, el desarrollo y la comercialización de fármacos antitumorales. El segmento de Diagnóstico incluye el desarrollo y la comercialización de kits de diagnóstico. El segmento del ARN de interferencia consiste en el desarrollo de fármacos con actividad terapéutica basados en la reducción o el silenciamiento de la expresión génica. La cartera de productos de la empresa incluye Yondelis y ZEPZELCA. Yondelis (trabectedina) está indicado para el tratamiento del sarcoma avanzado de tejidos blandos, así como para el tratamiento del cáncer de ovario recidivante sensible al platino. ZEPZELCA (lurbinectedina) está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) metastásico con progresión de la enfermedad. La empresa desarrolla su actividad en todo el mundo.