Protagonist Therapeutics, Inc. anunció dos estudios de fase 3 adicionales, ICONIC-ADVANCE 1 e ICONIC-ADVANCE 2, que evalúan el JNJ-2113 (anteriormente PN-235) en comparaciones frente a frente con el deucravacitinib, un inhibidor oral de TYK2, en pacientes con psoriasis de moderada a grave. Los detalles sobre ADVANCE 1 están disponibles en clinicaltrials.gov. El programa ICONIC incluye ahora cuatro estudios de fase 3: ADVANCE 1, ADVANCE 2 y, como se anunció anteriormente, LEAD y TOTAL.

Protagonist tiene derecho a recibir un pago por hitos de 115 millones de dólares si se alcanzan los criterios de valoración coprincipales en cualquiera de los estudios. ICONIC-ADVANCE 1 es un ensayo de fase 3 que evalúa la seguridad y eficacia de JNJ-2113 en comparación tanto con placebo como con deucravacitinib. Los criterios de valoración coprincipales del ensayo son PASI-90 y puntuación IGA de 0 ó 1. El ensayo, en el que se espera comenzar a inscribir pacientes en el primer trimestre de 2024, está dirigido por el socio colaborador de la empresa, Janssen Biotech, Inc. Se espera que ICONIC-ADVANCE 2, un estudio de diseño similar, comience a inscribir pacientes más adelante en 2024.