Protagonist Therapeutics, Inc. anunció que ha aleatorizado a 241 pacientes en el ensayo clínico de fase 3 VERIFY en curso que evalúa la rusfertida en la policitemia vera ("PV") y espera alcanzar el objetivo de inscripción de 250 pacientes del ensayo a finales de marzo de 2024. Los pacientes elegibles en cribado a 31 de marzo de 2024 serán aleatorizados a finales de abril de 2024. La empresa espera anunciar los datos de primera línea para el criterio de valoración de eficacia primario de 32 semanas del estudio a finales del primer trimestre de 2025.

El ensayo de fase 3 VERIFY (NCT05210790) es un ensayo mundial de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para inscribir a unos 250 pacientes. En el ensayo se inscribieron pacientes de 20 países de América del Norte y del Sur, Europa, Asia y Australia. Este estudio de fase 3, junto con el ensayo REVIVE de fase 2 y otros estudios completados, conformarán el paquete de datos clínicos previsto para la presentación de la NDA.