Protagonist Therapeutics, Inc. anunció que ha obtenido un pago por hito de 10 millones de dólares tras la dosificación del tercer paciente en ANTHEM-UC, un ensayo de fase 2b para evaluar la seguridad y eficacia de JNJ-2113 en comparación con placebo en participantes con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa. Con este pago adicional, la empresa ya ha obtenido 60 millones de dólares en pagos en el cuarto trimestre de 2023 por los hitos conseguidos en los programas clínicos de fase 2b y fase 3 de JNJ-2113 dirigidos por el socio colaborador de la empresa, Janssen Biotech, Inc, una empresa de Johnson & Johnson ("Johnson & Johnson"). Además del pago por hitos de 10 millones de dólares relacionado con el ensayo ANTHEM-UC, Protagonist obtuvo un pago por hitos de 50 millones de dólares relacionado con el inicio del programa ICONIC de fase 3 contra la psoriasis en octubre de 2023.

La empresa sigue siendo elegible para recibir hasta 795 millones de dólares adicionales en otros pagos por hitos de desarrollo y ventas con respecto a JNJ-2113 u otros péptidos orales antagonistas del receptor IL-23 con licencia. Los 795 millones de dólares adicionales en hitos potenciales incluyen un hito de 115 millones de dólares por alcanzar los criterios de valoración coprimarios en cualquiera de los ensayos clínicos de psoriasis de fase 3 de ICONIC, un hito de 50 millones de dólares tras la presentación de la NDA y un hito de 35 millones de dólares tras la aprobación de la NDA. La empresa también tiene derecho a obtener regalías escalonadas ascendentes del 6% al 10%, siendo el 10% aplicable para ventas netas superiores a 4.000 millones de dólares.

JNJ-2113 (antes conocido como PN-235), un péptido oral dirigido, primero en su clase, diseñado para bloquear selectivamente el receptor de IL-23, fue descubierto y se está desarrollando en virtud del acuerdo de licencia y colaboración entre Protagonist y Johnson & Johnson. Protagonist completó un estudio de fase 1 de JNJ-2113 en octubre de 2021 y Johnson & Johnson conserva los derechos mundiales exclusivos para desarrollarlo en fase 2 y posteriores, y para comercializar compuestos derivados de la investigación realizada en virtud del acuerdo contra una amplia gama de indicaciones. El JNJ-2113 se está estudiando actualmente en el estudio de fase 2b ANTHEM-UC y en el programa ICONIC, que incluye cuatro estudios de fase 3 para la psoriasis de moderada a grave.