(Alliance News)- PureTech Health PLC dijo el martes que una empresa que fundó y en la que mantiene una participación había iniciado los ensayos de un nuevo tratamiento para la infección por clostridioides difficile, con la esperanza de avanzar hacia la aprobación reglamentaria.

La empresa de bioterapéutica con sede en Londres dijo que su compañía Vedanta Biosciences Inc ha inscrito al primer paciente en los ensayos de fase 3 del VE303.

Vedanta es una empresa farmacéutica con sede en Massachusetts, fundada por PureTech en 2010, y centrada en candidatos en fase clínica para el tratamiento de afecciones relacionadas con bacterias.

A 31 de diciembre, la participación de PureTech en la empresa era del 36%.

VE303 es un fármaco de administración oral que se está desarrollando para la prevención de las infecciones bacterianas por clostridioides difficile en el colon.

El ensayo, titulado RESTORATiVE303, evaluará la seguridad y eficacia de VE303 en pacientes con esta infección, y está destinado a constituir la base de una solicitud de licencia biológica ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., según PureTech.

A principios de mayo, el VE3030 recibió la designación de "vía rápida" por parte de la FDA, que acelera el desarrollo y la revisión de nuevos fármacos que, en su opinión, abordan importantes necesidades médicas no cubiertas.

"El inicio del estudio RESTORATiVE303 representa un hito clínico clave para el programa VE303, afirmó Jeffrey Silber, director médico de Vedanta. "Basándose en los éxitos de los estudios clínicos anteriores de VE303, RESTORATiVE303 es el primer estudio pivotal de fase 3 de un producto bioterapéutico vivo para la prevención de la ICD recurrente, una infección potencialmente grave que afecta hasta a 175.000 pacientes y provoca aproximadamente 20.000 muertes al año en EE.UU.".

Las acciones de PureTech subían el martes en Londres un 0,4%, a 229,50 peniques cada una.

Por Hugh Cameron, reportero de Alliance News

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