QIAGEN N.V. ha anunciado importantes mejoras en la comercialización de su solución de pruebas sindrómicas QIAstat-Dx, que permite a los laboratorios y hospitales de todo el mundo analizar a los pacientes en busca de múltiples patógenos a partir de una sola muestra, con nuevas pruebas y el lanzamiento de una versión de mayor rendimiento que incluye un nuevo nivel de eficiencia a través del nuevo QIAstat-Dx Smart Drawer. Las mejoras en las pruebas de QIAstat-Dx, una solución de pruebas de diagnóstico molecular totalmente integrada con procesamiento de muestras en un solo paso que proporciona resultados en aproximadamente una hora, implican: La presentación de un panel gastrointestinal (GI) para su aprobación regulatoria en Estados Unidos, diseñado para detectar 22 patógenos virales, bacterianos y parasitarios comunes que pueden causar infecciones potencialmente mortales. QIAGEN lanzó una primera versión de esta prueba multiplex en Europa en 2019 y está planeando presentar una versión actualizada para la revisión y aprobación de IVDR en 2022. El registro CE de un panel de Meningitis /Encefalitis en Europa diseñado para detectar 15 patógenos diferentes y ayudar a distinguir entre meningitis (inflamación de la membrana que rodea el cerebro y la médula espinal) y encefalitis (inflamación dentro del cerebro). La prueba analiza simultáneamente 15 patógenos y permite a los médicos realizar un diagnóstico molecular totalmente integrado de cualquiera de las dos afecciones en aproximadamente una hora. Los nuevos paneles se basan en la exitosa aceptación de dos pruebas respiratorias diferentes diseñadas para su uso en QIAstat-Dx, que está disponible en todo el mundo. La prueba QIAstat-Dx Respiratory+ puede detectar 22 patógenos respiratorios diferentes, entre ellos el virus SARS-CoV-2 (incluidas las variantes Delta y Omicron de interés), mientras que la prueba QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 es una prueba denominada de cuatro complejos diseñada para la detección del coronavirus, así como de las gripes A o B, y del virus sincitial respiratorio (RSV). Sobre la base del analizador QIAstat-Dx, actualmente disponible con uno a cuatro módulos analíticos, y con ambos sistemas utilizando los mismos cartuchos de prueba, está previsto que QIAstat-Dx Rise esté disponible con la marca CE europea para los clientes a mediados de 2022. La presentación para la aprobación reglamentaria de los Estados Unidos está prevista para finales de 2022. QIAstat-Dx Rise tiene capacidad de acceso aleatorio para albergar hasta 18 pruebas diferentes para su procesamiento, lo que permite realizar hasta 56 pruebas en un turno de ocho horas y 160 pruebas al día con ocho módulos analíticos. Esta nueva versión permitirá a los clientes aumentar la eficiencia de las pruebas y su tiempo de espera con el nuevo cajón inteligente QIAstat-Dx. Esta función detecta automáticamente los tipos de muestras para los paneles QIAstat-Dx, proporciona trazabilidad y priorización de los cartuchos digitales y permite realizar pruebas urgentes de forma inmediata. Con un tamaño inferior a 60 cm, el sistema también requiere un espacio mínimo en el laboratorio y puede colocarse como dispositivo independiente en cualquier mesa de laboratorio.