Rallybio Corporation anunció datos preliminares de la cohorte de dosis múltiples completada del estudio de seguridad y farmacocinética (PK) de fase 1 para RLYB212, un anticuerpo monoclonal anti-HPA-1a para la prevención de la trombocitopenia aloinmune fetal y neonatal. Los datos preliminares y las predicciones de modelado de farmacología clínica de la empresa apoyan un régimen de dosificación una vez al mes para el estudio de fase 2 previsto. En consonancia con los datos comunicados anteriormente, se observó que el RLYB212 fue bien tolerado en general, sin que se notificaran reacciones en el lugar de la inyección ni acontecimientos adversos graves.

Rallybio también anunció que el paquete toxicológico del RLYB212 para apoyar los estudios previstos de fase 2 y fase 3, incluido el programa de toxicología materno-fetal, está completo. Rallybio espera presentar tanto el modelo de farmacología clínica del RLYB212 como el planteamiento de dosificación de la fase 2, incluidos los datos clínicos y no clínicos de apoyo, a una revista revisada por expertos en 2024. El estudio incluyó dos cohortes: una cohorte de dosis única completada previamente y una cohorte de dosis múltiples.

El estudio de fase 1 se llevó a cabo en el departamento de Investigación Clínica del Instituto Fraunhofer de Medicina Traslacional y Farmacología ITMP, en Fráncfort del Meno, Alemania, en colaboración con el Instituto de Medicina Transfusional e Inmunohematología, Servicio de Transfusión Sanguínea de la Cruz Roja Alemana (Deutsches Rotes Kreuz) Baden-Wurttemberg-Hessen gGmbH en Fráncfort del Meno, Alemania.