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Revelation Biosciences Inc. Anuncia el análisis del punto final primario para el estudio de desafío viral de fase 2b para evaluar la eficacia de REVTx-99a intranasal para la prevención de la infección de la gripe H3N2

30/03/2022 | 15:00

Revelation Biosciences Inc. anunció los resultados del análisis estadístico provisional de su estudio de desafío viral de fase 2b (RVL-VRL01) para evaluar la eficacia de REVTx-99a intranasal para el tratamiento preventivo de la gripe H3N2 (gripe A) en humanos sanos. El estudio se llevó a cabo en Bélgica y contó con la participación de 30 individuos sanos de entre 18 y 55 años de edad que estuvieron en cuarentena durante 14 días mientras participaban en el estudio. Un panel de expertos en la materia, independiente y no cegado, revisó los resultados provisionales. Según el análisis de los 30 pacientes hasta el día 11 (día del alta de la unidad clínica), no se registraron acontecimientos adversos graves ni se interrumpió el tratamiento debido al fármaco del estudio, y todos los sujetos completaron el período de tratamiento según el protocolo. Los datos de eficacia demostraron que el REVTx-99a no alcanzó su criterio de valoración principal, el área bajo la curva (AUC) de la carga viral mediante RT-PCR cuantitativa a partir de hisopos nasofaríngeos, y los resultados preliminares sugieren que la diferencia entre el REVTx-99a y el placebo no fue estadísticamente significativa.


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