Roche Holding AG ha anunciado resultados preliminares positivos de dos brazos de un ensayo clínico en curso de fase I con CT-996, un agonista oral del receptor de GLP-1 de molécula pequeña que se administra una vez al día y que se está desarrollando para el tratamiento tanto de la diabetes de tipo 2 como de la obesidad. Los datos mostraron que el tratamiento con CT-996 en participantes con obesidad y sin diabetes de tipo 2 dio lugar a una pérdida media de peso clínicamente significativa ajustada al placebo del -6,1% en cuatro semanas (p < 0,001). Los datos completos del estudio se presentarán en una próxima reunión médica.

La obesidad es uno de los retos sanitarios más urgentes en el mundo, con amplias comorbilidades, como la diabetes de tipo 2, las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades hepáticas y las enfermedades renales crónicas. Se calcula que más de cuatro mil millones de personas -alrededor del 50% de la población mundial- padecen obesidad o tendrán sobrepeso en 2035. El CT-996 fue bien tolerado, con acontecimientos adversos relacionados con el aparato digestivo en su mayoría leves o moderados, en consonancia con el perfil de seguridad de la clase de fármacos de incretina.

No hubo interrupciones del tratamiento relacionadas con el fármaco del estudio. Los resultados del estudio también mostraron que los niveles sanguíneos de CT-996 no se vieron afectados en gran medida ni durante el ayuno ni después de una comida estandarizada rica en grasas. Así pues, la CT-996 podría dosificarse potencialmente sin tener en cuenta el horario de las comidas, lo que ofrecería una mayor flexibilidad de dosificación a los pacientes.

Basándose en los datos del estudio, se prevé que la CT-996 se utilice no sólo como terapia para lograr el control glucémico e inducir la pérdida de peso, sino también potencialmente para la terapia oral de mantenimiento del peso tras la pérdida de peso inducida por inyectables. A pesar de los numerosos tratamientos aprobados, la trayectoria de las personas con obesidad o sus comorbilidades no ha cambiado significativamente; estas afecciones siguen estando infradiagnosticadas e infratratadas, por lo que su impacto en la sociedad continúa creciendo. Las modalidades de incretina oral e inyectable son fundamentales para abordar la elevada necesidad insatisfecha.

No sólo pueden ofrecer un acceso más amplio a los pacientes que padecen obesidad, sino que, en conjunto, también podrían contribuir a la prevención de las comorbilidades o complicaciones relacionadas con la obesidad, como la diabetes de tipo 2 y las cardiopatías, entre muchas otras. Acerca de la cartera de productos para el metabolismo de Roche La obesidad es una enfermedad heterogénea y la cartera de I+D de activos clínicos y preclínicos basados en la incretina de la empresa tiene un gran potencial para abordar las necesidades de los pacientes proporcionando tratamientos como monoterapia y terapia combinada para la obesidad, la diabetes y otras diversas indicaciones cardiometabólicas.

La empresa está desarrollando una amplia cartera de activos fundacionales que van desde los orales a los inyectables, así como moléculas con nuevos modos de acción para abordar las múltiples necesidades de los pacientes con obesidad. La cartera diferenciada de incretinas de la empresa incluye: CT-388, un agonista dual de los receptores GLP-1/GIP en fase de investigación para el tratamiento de la obesidad en pacientes con y sin diabetes de tipo 2, actualmente en fase II. Inyectado por vía subcutánea una vez a la semana, se está desarrollando como fármaco independiente y posiblemente también en combinación, y tiene el potencial de ser la mejor terapia de su clase para el control del peso crónico, la diabetes de tipo 2 y podría ampliarse a otras indicaciones.

CT-996, una pequeña molécula oral agonista del receptor GLP-1, de administración una vez al día, en fase de investigación, que se está desarrollando para el tratamiento tanto de la diabetes de tipo 2 como de la obesidad, actualmente en fase I, con potencial para ser un tratamiento oral de primera clase para la diabetes de tipo 2 y el control del peso crónico. CT-868, un agonista dual de los receptores GLP-1/GIP en fase II que se inyecta una vez al día por vía subcutánea y está en fase de investigación, con potencial para ser el primer tratamiento de su clase para el control glucémico como complemento de la insulina en pacientes con diabetes de tipo 1. Las incretinas son hormonas intestinales secretadas tras la ingesta de alimentos que desempeñan un papel en la modulación de la glucemia al estimular la secreción de insulina y suprimir el apetito.

Los datos científicos emergentes muestran un efecto biológico más amplio de las incretinas en múltiples órganos, incluidos el hígado, el corazón y el cerebro, lo que sugiere que pueden tener un papel más amplio en el organismo más allá de la modulación de la glucosa. En los últimos años, las incretinas han sido validadas clínicamente como dianas y son ahora las terapias emergentes de referencia en la obesidad, pero también podrían ser eficaces en otras indicaciones metabólicas, así como en las enfermedades cardiovasculares y renales crónicas.