Rockley Photonics Holdings Limited ha anunciado una nueva asociación con una organización de investigación por contrato (CRO) de las diez mejores del mundo que ofrece servicios completos de desarrollo clínico a clientes biofarmacéuticos. Según el acuerdo, la CRO y Rockley colaborarán en programas estratégicos para integrar las soluciones de monitorización de la salud de Rockley en los estudios de investigación clínica, incluyendo su pulsera de biosensores Bioptx™, los servicios en la nube y otros elementos de su plataforma de detección de biomarcadores para la medición continua, casi en tiempo real y no invasiva de múltiples biomarcadores. La incorporación de los dispositivos vestibles y las capacidades de inteligencia artificial (IA) de Rockley a la investigación clínica tiene el potencial de permitir la realización de ensayos descentralizados, aumentar la frecuencia y la precisión de la monitorización de las constantes vitales y ampliar la gama de información sobre biomarcadores recogida de los participantes en la investigación, ya sea en una clínica o en una ubicación remota.

En esta colaboración, se espera que la CRO utilice los wearables de monitorización remota impulsados por Rockley como herramienta para que los investigadores comprendan mejor los diversos factores que afectan a la salud y el bienestar de los participantes en el ensayo. Las pulseras Rockley Bioptx permitirán potencialmente a la CRO recoger datos en profundidad sobre una gama ampliada de biomarcadores, como la temperatura corporal central, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el oxígeno en sangre y la hidratación corporal, entre otros. Al recopilar y analizar datos sobre biomarcadores clave, esta nueva asociación tiene el potencial de mejorar la oportunidad de que la plataforma Rockley proporcione a las empresas farmacéuticas y a los profesionales de la salud una comprensión más profunda de cómo los tratamientos e intervenciones específicas afectan a la salud general de un paciente.

Los enfoques tradicionales en los ensayos clínicos se han basado principalmente en evaluaciones intermitentes de los datos biológicos, normalmente recogidos por pruebas in situ realizadas en un centro de ensayo o clínica designada. Al aprovechar las capacidades de biosensores remotos de Rockley, las CRO podrían ampliar los límites de los ensayos clínicos más allá de los confines de una clínica mediante el seguimiento de los participantes mientras llevan a cabo su vida cotidiana. Esta mayor flexibilidad podría permitir a las CRO ampliar los tipos de ensayos realizados — por ejemplo, en la clínica, virtuales, híbridos y descentralizados — ampliando así las evaluaciones de datos a situaciones más cercanas a las condiciones del mundo real.

La integración de las capacidades de análisis en la nube y de IA de Rockley podría permitir a las organizaciones de investigación clínica desarrollar una comprensión más profunda de los resultados de los ensayos y de las interacciones de diversos biomarcadores y condiciones de salud. Rockley espera que los datos exhaustivos producidos por sus pulseras de biosensores puedan tener un impacto significativo en el diseño de los estudios, la selección de los pacientes y las decisiones de si se va o no se va. Los dispositivos impulsados por Rockley tienen el potencial de mejorar el reclutamiento y el cumplimiento de los pacientes, ya que éstos necesitarían hacer menos visitas al consultorio.

Además, se simplificaría el cumplimiento de los requisitos del protocolo del ensayo, lo que reduciría las desviaciones del mismo. La disminución prevista de las visitas al centro también reduciría la carga del centro y de los recursos, lo que supondría un ahorro de costes.