Salarius Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la finalización con éxito de su proceso de reunión pre-IND (Investigational New Drug) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el SP-3164. El SP-3164 es un degradador de proteínas dirigido de nueva generación que induce la eliminación selectiva de las proteínas causantes del cáncer. Salarius está desarrollando el SP-3164 como un tratamiento potencial para los cánceres hematológicos y los tumores sólidos.

A través del proceso de la reunión previa al IND, Salarius obtuvo valiosas aportaciones de la FDA que aportaron claridad sobre los aspectos preclínicos, clínicos y otros asuntos reglamentarios para preparar y presentar un IND. Salarius tiene previsto presentar un IND en 2023 y, tras recibir la activación del IND por parte de la FDA, iniciar el primer ensayo clínico ese mismo año. El SP-3164 es un (S)-enantiómero de avadomida (CC-122) estabilizado con deuterio de nueva generación.

La avadomida es una de las colas moleculares más estudiadas, una clase de degradadores de proteínas dirigidos, y los datos de varios ensayos clínicos en cánceres hematológicos y tumores sólidos han demostrado su eficacia y tolerabilidad potenciales. El SP-3164 es una nueva entidad molecular protegida por patente, derivada de la avadomida, con potencial para aumentar la eficacia y mejorar la seguridad, según los resultados preclínicos obtenidos hasta la fecha.