Salarius Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que ha participado en una reunión de tipo B de final de fase 2 (EOP2) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para recibir orientación sobre el programa de desarrollo del seclidemstat para tratar el sarcoma de Ewing. La empresa ha recibido las actas finales de la reunión y está modificando el protocolo de ensayo clínico actual para reflejar la orientación acordada con la FDA durante la reunión EOP2. Basándose en las orientaciones recibidas de la FDA y en los nuevos datos clínicos que Salarius compartió durante el proceso de la reunión, Salarius está preparando una enmienda al protocolo de ensayo clínico del sarcoma de Ewing y tiene previsto presentar el protocolo enmendado en los próximos meses.

La Compañía cree que la orientación proporcionada por la FDA apoyará la continuación del desarrollo por parte de un posible socio o adquirente. El ensayo clínico sobre el sarcoma de Ewing patrocinado por la Sociedad se centra en el seclidemstat en combinación con quimioterapia con topotecán y ciclofosfamida (TC) como tratamiento del sarcoma de Ewing recidivante y refractario a la FDA. Además del ensayo clínico del sarcoma de Ewing, Salarius también está explorando el potencial del seclidemstat en varios tipos de cáncer con una gran necesidad médica no cubierta, con un estudio clínico de fase 1/2 iniciado por un investigador en cánceres hematológicos en el MD Anderson Cancer Center.