SciSparc Ltd. desveló resultados preliminares positivos de su ensayo de fase IIa iniciado por investigadores en el Centro Médico Israelí de Alzheimer Sophie & Abraham Stuchynski (IMCA). Los resultados del ensayo indicaron que el SCI-110, propiedad de SciSparc, proporcionaba una solución segura y eficaz para aliviar la agitación en los pacientes ancianos con Alzheimer que participaron. La agitación es un síntoma devastador de la enfermedad de Alzheimer (EA), que afecta a casi todos los pacientes a medida que la enfermedad progresa e impone un sufrimiento y una carga de cuidados tremendos.

Los tratamientos existentes, incluidos los medicamentos fuera de indicación, tienen una eficacia cuestionable y conllevan notables efectos secundarios. El ensayo abierto de fase IIa de SciSparc, realizado en el IMCA, abarcó a 18 pacientes con EA que sufrían agitación. Su objetivo era evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del SCI-110, administrado por vía oral dos veces al día.

Los resultados no sólo cumplieron los criterios de valoración primarios relativos a la tolerabilidad y los acontecimientos adversos, sino que también demostraron el potencial del SCI-110 para aliviar la agitación sin efectos secundarios. Es importante destacar que los pacientes tratados con SCI-110 no sufrieron delirios, sobresedación, hipotensión ni caídas, lo que demuestra su potencial seguridad e idoneidad para los pacientes ancianos. Además, cuando se midió mediante el Inventario de Agitación de Cohen Mansfield (CMAI), el tratamiento produjo una reducción significativa del 23% en los síntomas de agitación. Estos resultados se correlacionaron además con la Escala de Evaluación de la Alimentación en la Demencia de Edimburgo, que mostró una disminución de las dificultades para comer y alimentarse.

El ensayo, titulado "Ensayo abierto de fase IIa para evaluar la tendencia de seguridad, tolerabilidad y eficacia del SCI-110 en pacientes con enfermedad de Alzheimer y agitación", se llevó a cabo en el IMCA bajo la dirección del Dr. Alexander Kaplan, médico geriatra titulado e investigador principal. En este ensayo abierto de un solo brazo, cada sujeto recibió SCI-110 dos veces al día por vía oral, con un seguimiento de hasta 39 días. El SCI-110 es una combinación única de dronabinol, aprobado por la FDA, y la formulación CannAmide(TM), propiedad de la empresa, que crea una potente solución para los pacientes con EA.

El enfoque centrado en los cannabinoides de SciSparc mejora la eficacia, lo que permite reducir la dosis de cannabinoides, lo que conlleva una disminución de los efectos secundarios en comparación con los cannabinoides independientes. La EA es una preocupación sanitaria mundial urgente y los tratamientos existentes no llegan a satisfacer las necesidades de los pacientes. SciSparc se ha comprometido a cambiar esta realidad y a proporcionar esperanza a millones de personas en todo el mundo.