SELLAS Life Sciences Group, Inc. ha anunciado que la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China ha aceptado una solicitud de IND para iniciar el primer ensayo clínico en China de 3D189, también conocido como SELLAS galinpepimut-S (GPS). El IND, para un pequeño ensayo clínico de fase I que investiga la seguridad, fue presentado por el socio de SELLAS en China, 3D Medicines Inc. (3D Medicines). 3D Medicines espera iniciar el ensayo a mediados de 2022 y será responsable de todos los gastos relacionados con la ejecución del ensayo en China. La aprobación del IND por parte de la NMPA desencadenará el pago de un hito a SELLAS. El plan de desarrollo clínico actual prevé el inicio de un ensayo clínico de fase II tras la recepción de datos de seguridad satisfactorios del estudio de fase I; el inicio del estudio de fase II también desencadenará el pago de un hito a SELLAS. El total de los posibles pagos por hitos a SELLAS en virtud del acuerdo de licencia entre ambas empresas podría ascender a 192,5 millones de dólares, sin incluir los futuros cánones. El 3D189, también conocido como el principal candidato a producto de SELLAS, el GPS, es un inmunoterápico que se dirige a la proteína del tumor de Wilms 1 (WT1), presente y sobreexpresada en una serie de neoplasias hematológicas y tumores sólidos. Cuando se administra a un paciente como monoterapia o en combinación con tratamientos estándar, la respuesta inmunitaria inducida por el GPS tiene el potencial de reconocer y destruir las células cancerosas y proporcionar un apoyo continuo al sistema inmunitario para que pueda seguir atacando y destruyendo los tumores recurrentes y las células cancerosas residuales. La inmunoterapia tiene el potencial de ser un enfoque altamente eficaz para prolongar la supervivencia retrasando o previniendo la recurrencia en pacientes en remisión completa o con enfermedad residual mínima. 3D Medicines tiene la licencia exclusiva de SELLAS para desarrollar, fabricar y comercializar el 3D189 en China, Hong Kong, Macao y la región de Taiwán para todos los usos terapéuticos y de diagnóstico.