Senhwa Biosciences, Inc. ha anunciado que se ha dosificado con éxito a su primer paciente, en un estudio clínico de fase I que evalúa el tratamiento combinado con Pidnarulex de Senhwa, ganador de los premios PCF-Pfizer Global Challenge Awards 2019, y el inhibidor de PARP de Pfizer, Talazoparib (Talzenna), en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm). El estudio será llevado a cabo por el Peter MacCallum Cancer Centre (PMCC), socio clínico de Senhwa en Melbourne, Australia. Este ensayo de fase I de Pidnarulex y Talazoparib será financiado principalmente por la Fundación del Cáncer de Próstata de EE.UU. (PCF) y Pfizer.

Senhwa proporcionará suministros de su fármaco de estudio, el Pidnarulex, además de la financiación específica del estudio. En 2020, la FDA estadounidense aprobó el uso de inhibidores de PARP (PARPi), como olaparib (Lynparza) y rucaparib (Rubraca), para tratar a pacientes con cáncer de próstata, cuyos tumores presentan alteraciones genéticas específicas. Las alteraciones genéticas más comunes en esta población eran las de BCRA1/2. Si bien las células tumorales deficientes en BRCA1/2 responden a los tratamientos con PARPi, el desarrollo de resistencia a éste es frecuente.

En un ensayo previo de fase I, Pidnarulex demostró beneficios clínicamente significativos y duraderos en pacientes con biomarcadores tumorales específicos, como las mutaciones BRCA1/2 y PALB2, y que además eran resistentes a los inhibidores de PARP, a los fármacos basados en el platino y a otros quimioterapéuticos. El cáncer de próstata es el segundo cáncer más letal para los hombres en Estados Unidos. Aunque casi el 70% de los pacientes pueden curarse con cirugía, una vez que el cáncer ha hecho metástasis, casi todos los pacientes desarrollan una resistencia a la castración (una forma de cáncer de próstata avanzado en la que el cáncer ya no responde completamente a los tratamientos que reducen la testosterona), con una mediana de supervivencia de menos de dos años.