Sernova Corp. Anuncia que el Consejo de Supervisión de la Seguridad de los Datos recomienda la continuación del ensayo clínico de fase 1/2 con su sistema de bolsas celulares en pacientes con diabetes de tipo 1
17 de marzo 2022 a las 17:21
Sernova Corp. ha anunciado que la Junta de Supervisión de Seguridad de los Datos ("DSMB") ha completado la tercera revisión anual del estudio clínico de fase 1/2 en curso de Sernova "Estudio de seguridad, tolerabilidad y eficacia de la bolsa celular de Sernova para el trasplante clínico de islotes" en pacientes con diabetes de tipo 1 (T1D) que sufren desconocimiento de la hipoglucemia y eventos hipoglucémicos graves. En su evaluación, el DSMB recomendó que el estudio clínico continuara según el plan del estudio. El DSMB es un comité independiente de expertos clínicos que revisa los datos acumulados del ensayo para evaluar la seguridad de los pacientes y garantizar la integridad de los datos del estudio.
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