Shanghai Henlius Biotech, Inc. anunció que, recientemente, la solicitud de ensayo clínico de HLX6018 (inyección de anticuerpo monoclonal humanizado recombinante anti-GARP/TGF-b1) (HLX6018), desarrollado de forma independiente por la empresa, fue aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos. El HLX6018 es un innovador anticuerpo monoclonal anti-complejo GARP/TGF-b1 desarrollado de forma independiente por la Sociedad, destinado al tratamiento de enfermedades relacionadas con la fibrosis. La glicoproteína A de repetición predominante (GARP) es un receptor de acoplamiento transmembrana de tipo I de la superficie celular para el factor de crecimiento transformante-b1 (TGF-b1) latente.

El complejo formado por la unión de GARP con TGF-b1 latente desencadena cambios estructurales por unión con integrinas o escisión por trombina, liberando TGF-b1 maduro. El HLX6018 puede inhibir la liberación de TGF-b1 maduro uniéndose específicamente al complejo GARP/TGF-b 1, suprimiendo posteriormente la activación, proliferación y secreción de matriz extracelular de los fibroblastos mediada por el TGF-b1 para lograr el propósito de tratar las enfermedades relacionadas con la fibrosis. Los estudios no clínicos han demostrado que el HLX6018 tiene efectos significativos contra la fibrosis pulmonar y la fibrosis renal y presenta un perfil de seguridad favorable.

A fecha de este anuncio, no se ha aprobado la comercialización a nivel mundial de ningún anticuerpo monoclonal dirigido contra GARP/TGF-1.