Shionogi & Co., Ltd. y Grünenthal GmbH han anunciado que han llegado a un acuerdo de licencia para comercializar en Japón la resiniferatoxina inyectable, un producto en fase de desarrollo de Grünenthal, para el tratamiento del dolor en pacientes con osteoartritis de rodilla. El RTX, que está siendo desarrollado por Grünenthal, es un agonista altamente potente del receptor potencial transitorio vanilloide 1 (TRPV1), que puede desensibilizar de forma reversible los nociceptores que expresan TRPV1. Este mecanismo puede dar lugar a un alivio duradero del dolor.

Un ensayo clínico previo muestra un efecto analgésico significativo en comparación con el placebo, y el efecto persiste durante aproximadamente medio año tras una única inyección. El RTX se encuentra actualmente en fase III de desarrollo clínico para el tratamiento de pacientes con dolor moderado a severo asociado a la osteoartritis de rodilla en Europa, Estados Unidos, América Latina, Sudáfrica y Japón. Según los términos del acuerdo, Shionogi obtuvo los derechos exclusivos para comercializar RTX en Japón.

Grünenthal llevará a cabo el desarrollo, la fabricación y el suministro de RTX, y Shionogi se encargará de la distribución y comercialización de RTX, tras obtener la aprobación de la autorización de comercialización en Japón. Shionogi realizará un pago inicial a Grünenthal, y éste podrá recibir hitos adicionales por una contraprestación total de > 500 millones de dólares, incluido un pago inicial de 75 millones. Grünenthal recibirá regalías escalonadas sobre las ventas de RTX, si las ventas en Japón superan una determinada cantidad.

La osteoartritis es una enfermedad articular en la que los tejidos de la articulación se descomponen con el tiempo debido a la pérdida de cartílago y a la inflamación de los tejidos, y es común entre las personas de 65 años o más. Los enfoques actuales para el tratamiento del dolor de la artrosis incluyen regímenes de ejercicio, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) sistémicos, tratamientos intraarticulares como el ácido hialurónico y la cirugía, pero siguen existiendo considerables necesidades médicas y se demandan nuevas opciones de tratamiento. Shionogi ha declarado en la STS2030 que se centrará en las enfermedades del sistema nervioso central y en el dolor, así como en las enfermedades infecciosas, como su área de enfermedad prioritaria.