Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. anunció que la empresa tenía previsto comunicarse con el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China en relación con la presentación de una solicitud de nuevo medicamento del producto principal de la empresa SKB264 (también conocido como MK-2870). El consejo de administración (el "Consejo") ("Directores") de la Compañía anunció que la solicitud de nuevo fármaco (la "Solicitud") para SKB264 (MK-2870) en pacientes adultos con TNBC localmente avanzado o metastásico no resecable que hayan recibido al menos dos terapias sistémicas previas (al menos una de ellas para el entorno avanzado o metastásico) fue aceptada por la CDE de la NMPA el 8 de diciembre de 2023. La solicitud se basa en un estudio clínico de fase 3 multicéntrico, aleatorizado y controlado de SKB264 (MK-2870) en monoterapia como tratamiento de segunda línea o superior para el CMT localmente avanzado o metastásico (OptiTROP-Breast01).