Sigyn Therapeutics, Inc. ha revelado que ha presentado una solicitud de patente provisional titulada: " DISPOSITIVOS PARA MEJORAR LA ACTIVIDAD DE LOS ANTIBODIOS TERAPÉUTICOS" ante la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos ("USPTO"). Asociada a esta presentación de la patente, la empresa reveló además que también se ha presentado ante la USPTO una solicitud de registro de la marca ImmunePrep. ImmunePrep es una plataforma de comercialización en fase de desarrollo para inmunoterapias basadas en anticuerpos y sus correspondientes biosimilares.

La plataforma está diseñada para permitir la creación potencial de dispositivos de depleción selectiva de plasma que mejoren la administración de anticuerpos terapéuticos sin aumentar la toxicidad del fármaco. Los anticuerpos terapéuticos están autorizados en el mercado para tratar diversas indicaciones, entre ellas la enfermedad de Alzheimer, los trastornos autoinmunes y el cáncer. Sin embargo, la respuesta de los pacientes a estas terapias suele ser óptima, ya que sólo una pequeña parte de los anticuerpos infundidos alcanza su objetivo terapéutico previsto.

En muchos casos, los anticuerpos infundidos están unidos por señuelos farmacológicos que muestran en su superficie el sitio de unión al antígeno del anticuerpo. Como resultado, estos señuelos tienen la capacidad de unirse a los anticuerpos y secuestrarlos para que no lleguen a sus dianas terapéuticas (como las células cancerosas). ImmunePrep está diseñado para permitir que un anticuerpo monoclonal sea el componente activo de un dispositivo de depleción plasmática selectiva que elimine preventivamente los señuelos del torrente sanguíneo que bloquearían posteriormente la administración infundida del mismo anticuerpo.

El objetivo mecanicista de esta estrategia de pretratamiento es aumentar la disponibilidad de los anticuerpos para interactuar con sus dianas terapéuticas previstas sin aumentar la toxicidad del fármaco. Al mismo tiempo, disminuiría la capacidad de las dianas terapéuticas para eludir las interacciones de los anticuerpos. La empresa cree que la plataforma ImmunePrep establece una estrategia novedosa para crear terapias selectivas de depleción plasmática que incorporen anticuerpos monoclonales aprobados por el mercado o en fase clínica.

A 30 de junio de 2022, la base de datos de anticuerpos Umabs informaba de 162 terapias con anticuerpos aprobadas en el mercado por al menos una agencia reguladora, incluidas 122 aprobaciones en EE.UU., seguidas de 114 en Europa, 82 en Japón y 73 en China. En diciembre de 2022, la Sociedad de Anticuerpos informó de la existencia de casi 1200 anticuerpos terapéuticos en estudios clínicos.