Sorrento Therapeutics, Inc. anunció que la empresa ha completado la inscripción de su último estudio clínico de fase 2 de RTX para el tratamiento del dolor de la osteoartritis de rodilla (OAK) de moderada a grave. Este estudio de fase 2 sigue al análisis de las observaciones positivas de los resultados del ensayo de fase 1b/2 (NCT03542838) de los datos de los pacientes del día 84 de RTX, para el que Sorrento completó el seguimiento de un año de la última visita del paciente en febrero de 2021. El ensayo de fase 2, un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y activo, evalúa la eficacia y la seguridad de varios grupos de dosis de RTX para controlar el dolor en pacientes con dolor por osteoartritis de rodilla (OAK) de moderado a grave (clinicaltrials.gov: NCT04885972).

Dada la durabilidad de la respuesta de alivio del dolor de la OAK a RTX demostrada en ensayos anteriores de fase 1/2, Sorrento ha decidido incluir un comparador activo (corticosteroide inyectable) en el protocolo de ensayo actual. Si se demuestra la superioridad de RTX frente a este fármaco aprobado y ampliamente utilizado, esto podría ser un dato de apoyo para acelerar los registros internacionales y permitiría discutir los precios con las autoridades reguladoras en Europa. El programa de desarrollo clínico de RTX en el dolor de OAK sigue su curso según lo previsto, con una reunión de fin de fase 2 con la FDA y ensayos clínicos de fase 3 concurrentes previstos en poblaciones de pacientes más grandes en la primera mitad de 2023.