Spago Nanomedical AB (publ) ha anunciado que los resultados provisionales del segundo grupo de dosis del estudio clínico de fase I SPAGOPIX-01 que está llevando a cabo la empresa demuestran que SpagoPix (SN132D) se tolera bien y proporciona un claro aumento del contraste en las imágenes de resonancia magnética de tumores sólidos en la mama, así como en el páncreas y el hígado. Basándose en los resultados, la empresa ha decidido continuar el estudio en cáncer de mama y, además, ampliarlo para incluir también a pacientes con cáncer de páncreas e hígado. Un total de 12 pacientes con cáncer de mama confirmado han sido incluidas en el estudio de fase I SPAGOPIX-01 con el agente de contraste selectivo para tumores SpagoPix (SN132D). Tras analizar los datos, el comité interno de seguridad del estudio ha concluido que SN132D es seguro en el segundo nivel de dosis, el más alto. Las imágenes de resonancia magnética de los 6 pacientes del segundo grupo de dosis muestran que SN132D proporciona un claro aumento del contraste en los tumores de mama, así como en el páncreas y el hígado. Los resultados confirman, por tanto, los resultados provisionales presentados anteriormente de que el SN132D se acumula en los tumores sólidos. El objetivo principal del estudio es estudiar la seguridad a diferentes dosis de SN132D. Los criterios de valoración secundarios incluyen la forma en que el agente de contraste puede mejorar las imágenes de RM en uso clínico en pacientes con tumores sólidos de mama, y cómo el agente de contraste puede mejorar las imágenes de RM del páncreas y el hígado. Basándose en el análisis de los resultados provisionales, la empresa seguirá evaluando el SN132D en el cáncer de mama y ha decidido ampliar el área de indicación para incluir a pacientes con cáncer de páncreas documentado con metástasis en el hígado. Se está presentando una solicitud de modificación del protocolo de estudio actual a la Agencia Sueca de Productos Médicos. Spago Nanomedical también está evaluando el SN132D en otras áreas de indicación de necesidad clínica. Los resultados provisionales presentados hasta ahora demuestran que la tecnología de plataforma de Spago Nanomedical permite acumular de forma clínica y precisa nanopartículas funcionales en tumores sólidos. Esto también es de gran importancia para el proyecto Tumorad® de la empresa, que pretende desarrollar un tratamiento de precisión para varios tipos de cáncer. Tumorad, con el fármaco candidato SN201, ha demostrado un efecto positivo al ralentizar el crecimiento del tumor en un modelo preclínico de cáncer de mama agresivo. Se están realizando más estudios preclínicos en otros modelos de cáncer.