Spago Nanomedical AB (publ) ha anunciado que se ha dosificado con éxito al primer paciente con cáncer en el estudio clínico de fase I/IIa Tumorad-01 con el fármaco candidato 177Lu-SN201. Se espera que los datos iniciales relativos a la seguridad y la biodistribución de la parte de fase I del estudio se comuniquen ya en el primer semestre de 2024. Tumorad-01 es un estudio de fase I/IIa realizado por primera vez en humanos en pacientes con cáncer avanzado con el objetivo principal de evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la dosimetría y la eficacia inicial del 177Lu-SN201.

La parte de fase I del estudio se ha diseñado para un máximo de 30 pacientes con cáncer y pretende, basándose en la seguridad y la biodistribución, identificar una posible dosis terapéutica para su posterior ensayo en grupos de pacientes seleccionados en la parte de fase IIa del estudio. El estudio se llevará a cabo inicialmente en varias clínicas de Australia y, a medida que avance, es posible que también se incluyan clínicas de otros países. Anteriormente se han obtenido pruebas clínicas de la acumulación tumoral selectiva de las nanopartículas funcionales de Spago Nanomedical con el agente de contraste para IRM SN132D en pacientes con cáncer de mama.

En el fármaco candidato 177Lu-SN 201 de Tumorad, el mismo tipo de nanomaterial polimérico cuidadosamente optimizado se combina con el eficaz radioisótopo lutecio-177 (177Lu), utilizado anteriormente en fármacos aprobados en el mercado. Esto convierte al 177Lu-SN201 en una nueva y prometedora terapia de radionúclidos para el tratamiento selectivo del cáncer con potencial uso en múltiples tipos de tumores. El estudio Tumorad-01 está diseñado para obtener datos tempranos que demuestren la seguridad, biodistribución y acumulación del 177Lu-SN201 en tumores de pacientes con cáncer.

Con una distribución favorable de la radiación a los tumores en comparación con otros órganos, el 177Lu-SN201 tiene un buen potencial para convertirse en un fármaco eficaz contra el cáncer.