Summit Therapeutics Inc. anunció actualizaciones sustanciales del prometedor desarrollo del ivonescimab, así como catalizadores corporativos a corto plazo que presentará en la 42ª Conferencia Anual J.P. Morgan sobre Atención Sanitaria el 09 de enero de 2024, a las 13:30 PT en San Francisco, CA. AK112-201 (NCT04736823) es un estudio de fase II abierto que evalúa el ivonescimab más quimioterapia en tres cohortes de pacientes. En parte, los datos generados a partir de este ensayo han respaldado la decisión de Summit de avanzar el ivonescimab hacia dos ensayos clínicos globales de fase III.

Los datos actualizados incluyen pacientes de las cohortes 1 y 2 de este estudio: Cohorte 1: Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico de primera línea sin alteraciones genómicas procesables (es decir, los tumores de los pacientes no presentan mutaciones procesables en el receptor del factor de crecimiento endotelial (EGFR) ni en la linfoma quinasa anaplásica (ALK)). Los datos actualizados se centran en los 63 pacientes cuyos tumores son de histología escamosa.

Cohorte 2: Pacientes con CPNM avanzado o metastásico de segunda o tercera línea cuyos tumores son positivos para mutaciones del EGFR (EGFRm) y han progresado tras un inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) del EGFR (n=19). Cabe destacar que la tasa estimada de supervivencia global a 1 año fue del 85,6%, y la tasa de supervivencia global a 2 años fue del 64,8% para los pacientes de la cohorte 1 con CPNM de histología escamosa. Tras una mediana de tiempo de seguimiento de 21,0 meses, no se alcanzó la mediana de supervivencia global (SG).

La frecuencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (ATRT) que condujeron a la interrupción del ivonescimab fue del 11%; no hubo ATRT que provocaran la muerte de un paciente. Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento más frecuentes fueron anemia, disminución del recuento de neutrófilos y disminución del recuento de glóbulos blancos. Los 19 pacientes de la cohorte 2, principalmente pacientes de segunda o tercera línea con CPNM EGFRm, demostraron una mediana de supervivencia global de 22,5 meses.

Tras una mediana de seguimiento de 25,8 meses, la tasa estimada de supervivencia global a 1 año fue del 74%. El ivonescimab tuvo un perfil de seguridad aceptable en combinación con quimioterapia con doblete de platino para pacientes con CPNM avanzado o metastásico que habían progresado tras un EGFR-TKI. No se produjeron TRAE que condujeran a la interrupción definitiva del tratamiento o a la muerte del paciente.