Tempest Therapeutics, Inc. ha anunciado los primeros resultados positivos de un estudio clínico global aleatorizado de fase 1b/2 en el que TPST-1120, el antagonista PPAR de molécula pequeña de Tempest, demostró una mejora clínicamente significativa en múltiples categorías cuando se combinó con el régimen de tratamiento estándar de atezolizumab y bevacizumab en una comparación aleatorizada con atezolizumab y bevacizumab en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable o metastásico. Los datos de 40 pacientes en el brazo de TPST-1120 aleatorizados por protocolo frente a 29 pacientes evaluables (30 en total) en el brazo de control mostraron: Respuestas no confirmadas del 30% para el brazo del triplete TPST-1120 (12/40) frente al 17,2% para el brazo de control (5/29), lo que demuestra una mejora relativa del 74,4% en la tasa de respuesta objetiva (ORR); La inscripción comenzó en otoño de 2021 y la fecha de corte para estos datos fue el 8 de febrero de 2023, que fue mayor de seis semanas después del último paciente inscrito y permite que todos los pacientes se hayan sometido al menos a una exploración.

Tempest espera que Roche presente el conjunto completo de datos en una reunión médica posterior. La ORR se determinó mediante RECIST v1.1, y las respuestas confirmadas incluyeron al menos dos exploraciones. El webcast estará disponible para su reproducción durante 30 días.

El estudio aleatorizado global de fase 1b/2 sobre CHC forma parte del programa Morpheus de Roche y evalúa el TPST-1120 en combinación con el régimen de tratamiento estándar de atezolizUMab y bevacizUMab en pacientes con CHC irresecable o prostático no tratados previamente con terapia sistémica. Hasta la fecha, el ensayo ha inscrito a 70 pacientes en el brazo 1120 y en el brazo de control contemporáneo en ~25 centros de todo el mundo, incluidos Estados Unidos y Europa, que recibieron la combinación TPST-1120 o el programa estándar de atezolizumib y bevacizumib con el criterio de valoración primario de eficacia de la tasa de respuesta objetiva, y criterios de valoración secundarios clave como la SLP y la SG.