TFF Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que ha firmado un Acuerdo de Cooperación en Investigación y Desarrollo con el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de Estados Unidos, que forma parte del Mando de Investigación y Desarrollo Médico del Ejército de Estados Unidos y es la principal institución e instalación del Ejército de Estados Unidos para la investigación defensiva de contramedidas contra la guerra biológica, y con la Fundación Geneva, una organización sin ánimo de lucro que promueve la investigación médica innovadora dentro del ejército de Estados Unidos. Según los términos del CRADA, TFF Pharmaceuticals y el USAMRIID evaluarán la respuesta inmunitaria de una vacuna recombinante en polvo de la glicoproteína del virus de la estomatitis vesicular y del síndrome respiratorio agudo severo-2 (TFFD-rVSV-SARS2-GP) formulada con la tecnología de congelación de película fina de TFF’. Utilizando un modelo preclínico bien establecido, USAMRIID evaluará la inmunogenicidad y la eficacia protectora contra el SARS-CoV-2 inducida por las formulaciones de polvo seco cuando se administran por vía intranasal (directamente en el lugar de la infección), en comparación con las vías tradicionales de administración (intramuscular). TFF Pharmaceuticals anunció un CRADA inicial con el USAMRIID en abril de 2020 para formular dos contramedidas diferentes utilizando la congelación de película fina: 1) un anticuerpo monoclonal contra los alfavirus (por ejemplo, los virus de la encefalitis equina venezolana, occidental y oriental) y 2) una vacuna recombinante contra el virus de la estomatitis vesicular (rVSV) contra los filovirus (por ejemplo, el Ébola, Marburgo). A principios de 2021, en el marco del CRADA existente, TFF Pharmaceuticals anunció datos preclínicos positivos que mostraban que las dos contramedidas de biodefensa formuladas con Thin Film Freezing mantenían la eficacia en un ensayo de neutralización viral in vitro. Se espera que el nuevo estudio valide aún más el enfoque que TFF Pharmaceuticals y el USAMRIID están adoptando para desarrollar contramedidas de amplio espectro para proteger a los combatientes contra futuras amenazas biológicas emergentes. TFF Pharmaceuticals sigue colaborando con varias agencias de contratación gubernamentales y de defensa para utilizar su plataforma tecnológica de congelación de película fina para formular vacunas y terapéuticas en polvo seco para su administración por las mucosas. La versátil tecnología Thin Film Freezing de TFF ofrece una importante oportunidad para crear vacunas y terapéuticas sin aguja, fáciles de administrar y de desplegar, que podrían ayudar a mantener una protección biológica de amplio espectro para los combatientes de guerra y los civiles de EE.UU. y permitir una mejor preparación para futuras pandemias.