Tryp Therapeutics Inc. anunció los resultados provisionales de los cinco primeros pacientes a los que se administraron dosis en su ensayo de fase II STOP (Estudio del Tratamiento del Atracón con Psilocibina). En colaboración con la Universidad de Florida, el ensayo STOP está evaluando el TRP-8802 (psilocibina oral) en pacientes con trastorno por atracón ("BED") y representa el primer uso de la psilocibina junto con la psicoterapia como intervención terapéutica en pacientes con BED. Anteriormente, Tryp informó de que inmediatamente después de la sesión de integración posterior a la dosis con los psicoterapeutas del ensayo y a lo largo del periodo de cuatro semanas posterior a la dosis, el primer paciente del ensayo STOP mostró una reducción de la ansiedad general, una reducción de la ansiedad en torno a la comida, una reducción de la compulsión a comer en exceso y una mejora de la autoimagen y la confianza en sí mismo.

El análisis de los cuatro pacientes adicionales ha reforzado las observaciones clínicas iniciales. Los resultados actuales demostraron una reducción significativa de la frecuencia de los atracones en cada paciente, medida en múltiples evaluaciones de eficacia que se discutieron con la FDA como criterios de valoración aceptables antes de este estudio. Además, el análisis de las puntuaciones de ansiedad y depresión de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) demostró tendencias de mejora relacionadas con los niveles de ansiedad y depresión de los pacientes.

Las mejoras conductuales observadas concuerdan con las descritas en otros estudios clínicos que examinan el beneficio clínico de la psilocibina como intervención terapéutica en trastornos relacionados con la compulsión. No se produjeron acontecimientos adversos relacionados con el fármaco notificados por estos pacientes durante el periodo de cuatro semanas posterior a la dosificación del TRP-8802. Tryp Therapeutics hará una presentación en Biotech Showcase en San Francisco a las 11am PT el lunes 9 de enero, y la presentación incluirá una revisión de estos datos provisionales.