UNITY Biotechnology, Inc. ha completado la inscripción para el estudio ENVISION, su ensayo clínico de fase 2 de UBX1325 en pacientes con degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE). Se trata de un estudio de comparación activa, que examina la eficacia de dos dosis de UBX1325 en comparación con el tratamiento con aflibercept cada dos meses durante 24 semanas. El UBX1325 es un compuesto en fase de investigación que se está estudiando para las enfermedades oculares relacionadas con la edad, como el edema macular diabético (EMD), la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) y la retinopatía diabética (RD), y que no está aprobado para ningún uso en ningún país.

El UBX1325 es una potente molécula pequeña inhibidora de Bcl-xL, un miembro de la familia Bcl-2 de proteínas reguladoras de la apoptosis. El UBX1325 está diseñado para inhibir la función de las proteínas de las que dependen las células senescentes para sobrevivir. En el estudio de fase 2 BEHOLD en pacientes con EMD, una única inyección de UBX1325 produjo una mejora progresiva, estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la agudeza visual media mejor corregida (BCVA) a las 12 y 18 semanas en comparación con el tratamiento simulado.

En un estudio clínico de fase 1 en DMAE húmeda avanzada y EMD, UBX1325 mostró un perfil de seguridad favorable y mejoras en la agudeza visual sostenidas durante 24 semanas tras una única inyección intravítrea. En los estudios preclínicos, UNITY ha demostrado que al dirigirse al Bcl-xL con el UBX1325 se eliminaban preferentemente las células senescentes del tejido enfermo y se preservaban las del tejido sano. El objetivo de UNITY con UBX1325 es mejorar de forma transformacional los resultados en el mundo real – incluyendo una mejora de la visión, un efecto más duradero y una menor frecuencia de tratamiento – para los pacientes con EMD, DMAE y RD.