UroGen Pharma Ltd. anunció nuevos datos del estudio OPTIMA II, diseñado para obtener datos de seguimiento a largo plazo de UGN-102, que muestran una mediana de duración de la respuesta (DOR) de 24,4 meses para el fármaco en investigación de UroGen, UGN-102, actualmente en desarrollo de fase 3 para el cáncer de vejiga no invasivo de grado bajo y riesgo intermedio (LG-IR-NMIBC). El estudio (resumen nº 193) se presentó en la SUO el 2 de diciembre. Los pacientes que completaron el estudio OPTIMA II fueron elegibles para participar en este estudio de renovación. Los resultados incluyen el DOR en pacientes que permanecieron en respuesta completa (CR) al final de OPTIMA II, eventos de recurrencia y progresión de la enfermedad, tratamientos posteriores al estudio y muerte.

En el momento del corte de datos (25 de febrero de 2022), se disponía de datos de 15 de los 25 pacientes. La mediana de la DOR entre los 15 pacientes fue de 24,4 meses (de 10,1 a 30,7 meses). Siete pacientes permanecieron en RC, seis pacientes tuvieron recidiva de la enfermedad de LG, un paciente tuvo progresión a enfermedad de alto grado y un paciente retiró su consentimiento (ya no es móvil) pero permaneció en RC en la última evaluación antes de la interrupción.

Todos los pacientes estaban vivos en el último contacto, y se sabía que cinco pacientes habían recibido tratamiento posterior al estudio con resección transuretral de los tumores de vejiga (tres pacientes) o fulguración (dos pacientes). El DOR se calculó como el tiempo transcurrido desde la RC documentada en OPTIMA II hasta la recidiva de la enfermedad o la muerte o la última evaluación adecuada de la enfermedad (para los pacientes que seguían en RC). El corte de datos para este informe es el 25 de febrero de 2022.