Valneva SE ha confirmado los plazos previamente comunicados de sus ensayos clínicos y presentaciones regulatorias para su candidato a vacuna COVID-19 inactivada y adyuvada, VLA2001. Como se anunció en diciembre de 2021, la empresa comenzó a presentar solicitudes de aprobación inicial de VLA2001 ante la Agencia Europea de Medicamentos, la MHRA del Reino Unido y la NHRA de Bahrein, y sigue trabajando estrechamente con esas autoridades para completar su proceso de revisión tras los resultados positivos de su ensayo de fase 3. Valneva sigue esperando posibles aprobaciones regulatorias en el primer trimestre de 2022. La compañía también anunció resultados positivos de refuerzo homólogo a finales de diciembre de 2021. Los datos mostraron una excelente respuesta inmunitaria tras una tercera dosis de VLA2001 administrada entre siete y ocho meses después de la segunda dosis de vacunación primaria. Valneva también está evaluando los sueros de los participantes reforzados para la neutralización cruzada contra las variantes de interés, incluyendo Omicron. Paralelamente, la empresa está preparando el lanzamiento de un ensayo de refuerzo heterólogo específico, que evaluará una inyección de refuerzo de VLA2001 administrada al menos seis meses después de la vacunación primaria con vacunas autorizadas contra COVID-19 o tras una infección natural por COVID-19. VLA2001 también se está evaluando en voluntarios de edad avanzada y adolescentes. La empresa espera comunicar en las próximas semanas los datos principales del ensayo con ancianos.